quinta-feira, 8 de setembro de 2011

Loratadina 1 Mg/Ml Xarope 60 Ml - Loratadina

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Informações
Ação esperada do medicamentoÉ um antialérgico potente, de ação prolongadae não sedativa. Irá tratar sintomascomo espirros, coriza, lacrimejamento ecoceira na pele.Cuidados de armazenamentoO medicamento deve ser armazenado naembalagem original até sua total utilização.Conservar em temperatura ambiente (entre15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.Prazo de validadeDesde que respeitados os cuidados de armazenamento,o medicamento apresentauma validade de 24 meses a contar dadata de sua fabricação. Não devem serutilizados medicamentos fora do prazo devalidade, pois podem trazer prejuízos àsaúde.Gravidez e lactaçãoEstudos em animais não indicaram riscopara o feto, entretanto, não há estudosadequados em humanos demonstrandoriscos ou malefícios para o feto. Portanto,não está estabelecido se o uso de Loratadinapode acarretar riscos durante a gravidez.O medicamento só deverá ser utilizadose os benefícios potenciais para a mãe justificaremo risco potencial para o feto.Considerando que a Loratadina é excretadano leite materno e devido ao aumento derisco do uso de anti-histamínicos por crianças,particularmente nos recém-nascidos eprematuros, deve-se optar ou pela descontinuaçãoda lactação ou pela interrupçãodo uso do medicamento.Informe seu médico a ocorrência de gravidezdurante o tratamento ou após o seutérmino. Informar ao seu médico se estáamamentando.Este medicamento não deve ser utilizadopor mulheres grávidas sem orientaçãomédica ou do cirurgião-dentista.Cuidados de administraçãoSiga a orientação do seu médico, respeitandosempre os horários, as doses e aduração do tratamento. Tome seu comprimidocom bastante líquido. Se você esqueceruma dose, tome o mais rápido possível,a menos que esteja quase no horário dapróxima dose (não tome 2 doses ao mesmotempo).Interrupção do tratamentoNão interromper o tratamento sem o conhecimentodo seu médico.Reações adversasInforme seu médico o aparecimento dereações desagradáveis como cansaço,boca ou nariz secos, dor de cabeça,desmaio ou mal-estar geral, batimentoscardíacos irregulares, rápidos ou palpitações,falta de ar ou chiado no peito.TODO MEDICAMENTO DEVE SERMANTIDO FORA DO ALCANCE DASCRIANÇAS.Ingestão concomitante com outrassubstânciasAvise seu médico antes de usar qualqueroutro tipo de medicamento, mesmo os ditonaturais. Avise caso esteja usando medicamentoscontendo cetoconazol, eritromicina,mefazodona, cimetidina, ou ainda se estáusando outros anti-histamínicos.Quando administrado conjuntamente comálcool, a Loratadina não exerce efeito potencializador.Contra-indicações e precauçõesA Loratadina está contra-indicada empacientes que tenham demonstradoalergia a qualquer um dos componentesde sua fórmula.Tenha certeza de que seu médico estáciente caso você apresente doençanos rins ou no fígado; ou então se estágrávida ou amamentando. Este medicamentopode deixar o paciente sonolentoou atordoado, portanto, duranteo tratamento o paciente não deve dirigirveículos ou operar máquinas, poissua habilidade e atenção podem serprejudicadas.Informe a seu médico sobre qualquermedicamento que esteja usando, antesdo início ou durante o tratamento.Idosos: não há necessidade de ajustesde doses ou de precauções especiaisneste tipo de paciente.Crianças: a segurança e eficácia de Loratadinaem crianças abaixo de 2 anosainda não foi estabelecida.NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTODO SEU MÉDICO, PODE SERPERIGOSO PARA A SAÚDE.

Indicações
A Loratadina está indicada para o alívio dossintomas nasais e sintomas associadoscom rinite alérgica tais como: coriza, espirrose prurido nasal, ardor e prurido ocular.A Loratadina está também indicada para oalívio dos sinais e sintomas de urticária eoutras afecções dermatológicas alérgicas.Os sinais e sintomas são rapidamente aliviadosapós administração oral do medicamento(1 a 3 horas).

Contra Indicações
Crianças menores de 2 anos. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Advertências
A segurança e eficácia da Loratadina emcrianças abaixo de 2 anos ainda nãoforam estabelecidas. Deve ser usadacom cautela em pacientes com hepatopatiagrave. Pacientes com hepatopatiaou nefropatia graves devem iniciar otratamento com doses baixas de Loratadina,uma vez que eles podem ter umclearance reduzido de Loratadina (umadose inicial de 5 mg diários ou de 10 mgem dias alternados).

Uso Na Gravidez
Categoria de risco na gravidez: B.Este medicamento não deve ser utilizadopor mulheres grávidas sem orientaçãomédica ou do cirurgião-dentista.Estudos em animais não indicam umrisco para o feto e não há estudoscontrolados em humanos; estudos emanimais mostram um efeito adversoem feto, mas estudos bem controladosem gestantes têm falhado na demonstraçãode um risco para o feto.A Loratadina e seu metabólito ativopassam livremente para o leite materno,atingindo concentrações que sãoequivalentes ao nível plasmático. Considerando,então, que a Loratadina éexcretada no leite materno e devido aoaumento de risco de uso de anti-histamínicospor crianças, particularmentepor recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação dalactação ou pela interrupção do uso domedicamento.Portanto, não está estabelecido se ouso de Loratadina pode acarretar riscosdurante a gravidez ou lactação. O medicamentosó deverá ser utilizado se osbenefícios potenciais para a mãe justificaremo risco potencial para o fetoou lactente.

Interações Medicamentosas
Quando administrada concomitantementecom álcool, a Loratadina não exerce efeitospotencializadores, como foi demonstradopelas avaliações em estudos de desempenhopsicomotor. Um aumento nas concentraçõesplasmáticas de Loratadina temsido reportado em estudos clínicos controlados,após o uso concomitante com cetoconazol,eritromicina ou cimetidina, porémsem mudanças clinicamente significativas(incluindo eletrocardiografia).Outros medicamentos conhecidamenteinibidores do metabolismo hepático devemser co-administrados com cautela, até queestudos definitivos de interação possam sercomplementados.A co-administração de Loratadina com nefazodona(antidepressivo) pode predisporpara Síndrome de Torsades de Pointes.

Reações Adversas
Fadiga, cefaléia, tontura, sonolência, ansiedade e depressão. Boca seca, náusea e gastrite. Prurido.Hipotensão, hipertensão, palpitação e taquicardia. Faringite e dispnéia. Reações adversas raras: alopécia, anafilaxia e função hepática anormal. Em estudos clínicos pediátricos controlados, a incidência de cefaléia, sedação, nervosismo, relacionados ao tratamento, foi similar à do placebo.

Posologia
Adultos e crianças acima de 6 anos: 10mg VO, 1 vez ao dia.Crianças de 2 a 6 anos: 5mg VO, 1 vez ao dia.

Superdosagem
A superdosagem pode resultar em depressãoe/ou estimulação do Sistema NervosoCentral com sonolência, midríase, flushfacial, boca seca, excitação, alucinação econvulsão tônico-clônica. Em crianças hápredomínio de estimulação do SistemaNervoso Central; taquicardia e cefaléia têmsido reportadas com dosagens excessivas.Uma única ingestão de 160 mg de Loratadinanão produz efeitos adversos. Em casode superdose, o tratamento, que deveráser imediatamente iniciado, é o sintomáticoe o coadjuvante. Os sinais vitais devem sermonitorizados.Tratamento: o paciente deverá ser induzidoao vômito, ainda que tenha ocorrido êmeseespontânea. O vômito induzido farmacologicamente,através da administração de xaropede ipecacuanha, é o método preferido.Entretanto, não deverão ser induzidos aovômito pacientes com diminuição do nívelde consciência.A ação da ipecacuanha é facilitada comatividade física e administração de 240 a360 mililitros de água.Caso não ocorra êmese nos 15 minutosseguintes à administração de ipecacuanha,a dose deverá ser repetida. Deverão sertomadas precauções contra a aspiração,principalmente em crianças. Após a êmese,pode-se tentar a absorção do restante dofármaco que ainda estiver no estômago,com a ajuda de carvão ativado administradosob a forma de suspensão em água.Caso o vômito não tenha sido obtido, ouesteja o mesmo contra-indicado, deverárealizar-se lavagem gástrica. O agentepreferido para a lavagem gástrica em criançasé a solução salina fisiológica. Emadultos, poderá ser usada água corrente;entretanto, antes de proceder-se à instilaçãoseguinte, deverá ser retirado o maiorvolume possível do líquido já administrado.A Loratadina não é significativamente depuradapor hemodiálise. Após o tratamento deemergência, o paciente deve permanecersob observação clínica.

Características Farmacológicas
CARACTERÍSTICASA Loratadina é um pó branco não solúvelem água, mas muito solúvel em acetona,álcool e clorofórmio. Seu peso molecularé 382,89 e sua fórmula molecular éC22H23CIN2O2.Propriedades farmacológicasA Loratadina é um anti-histamínico tricíclicopotente, de ação prolongada, não sedativo,com atividade seletiva antagônicanos receptores H1 periféricos.Propriedades farmacocinéticasA Loratadina é rapidamente absorvida notubo digestivo, após a ingestão oral. Asconcentrações plasmáticas máximas sãoatingidas em 1 hora, e sua meia-vida é de12 a 15 horas. A Loratadina é metabolizadano fígado, de forma intensa, em descarboetoxiLoratadina,que é ativa. Sua ligação àsproteínas plasmáticas é de 97% a 99%, ea do metabólito ativo é de 73% a 76%.A insuficiência renal não modifica de formasignificativa a farmacocinética da Loratadina.Em caso de insuficiência hepática, há modificaçãodos parâmetros farmacocinéticose a dose de Loratadina deve ser diminuída.Nos pacientes idosos, não há necessidadede alteração de dose, pois os parâmetrosfarmacocinéticos não se modificam de formasignificativa.

Uso em grupos de risco
A meia-vida da Loratadina ou de seu metabólitoativo varia muito nestes indivíduos;entretanto, a análise foi feita em uma pequenaamostra da população. Não há dadosque justifiquem o reajuste de dose ou demaiores precauções nesta população.

Armazenagem
O medicamento deve ser armazenado naembalagem original até sua total utilização.Conservar em temperatura ambiente (entre15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

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