quinta-feira, 8 de setembro de 2011

Loteprol 5 Mg Suspensão 5 Ml - Loteprol

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Loteprol 5 Mg Suspensão 5 Ml
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Informações
Composição Cada 1 mL de produto contém: 5,0 mg de etabonato de loteprednol. Outros componentes: edetato dissódico dihidratado, glicerina, povidona, tiloxapol, cloreto de benzalcônio, água purificada. Cada mL equivale à 30 gotas. Características farmacológicas Os corticosteróides inibem a resposta inflamatória induzida por uma variedade de agentes estimuladores que provavelmente inibem ou retardam o processo curativo. Os corticosteróides inibem o edema, a deposição de fibrina, a dilatação capilar, a migração de leucócitos, a proliferação capilar e de fibroblastos e a deposição de colágeno e a formação de cicatriz associada à inflamação. Não há um consenso geral sobre o mecanismo de ação do corticosteróide ocular. Entretanto, os corticosteróides agem pela indução da fosfolipase A2, inibindo proteínas coletivamente chamadas de lipocortinas. Postula-se que essas proteínas controlem a biossíntese de potentes mediadores da inflamação, tais como as prostaglandinas e os leucotrienos, através da inibição da liberação de precursores do ácido araquidônico. O ácido araquidônico é liberado das membranas fosfolipídicas por ação da fosfolipase A2. Os corticosteróides são capazes de produzir uma elevação da pressão intra-ocular O etabonato de loteprednol é estruturalmente similar a outros corticosteróides. Entretanto, o grupo cetona na posição 20 está ausente. É altamente lipossolúvel, o que acentua sua penetração nas células. O etabonato de loteprednol é sintetizado através de modificações estruturais nos compostos de prednisolona até a transformação em um metabólito inativo. Baseado em estudos pré-clínicos sobre o metabolismo in vivo e in vitro, o etabonato de loteprednol sofre extenso metabolismo para inativa-r meta bólitos do ácido carboxílico. Inflamação pós-operatória: estudos clínicos controlados com placebo demonstraram que Loteprol teve ação efetiva no tratamento da inflamação da câmara anterior, conforme determinado pelo exame das células e do rubor. Conjuntivite papilar gigante: estudos clínicos controlados com placebo demonstraram que Loteprol foi efetivo na redução dos sinais e sintomas após 1 semana de tratamento, continuada por um total de 6 semanas em tratamento. Conjuntivite alérgica sazonal: Um estudo clínico controlado com placebo demonstrou que Loteprol foi efetivo na redução dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica durante os períodos de pico de exposição ao pólen.

Indicações
Loteprol é indicado no tratamento de condições da conjuntiva bulbar e palpebral, da córnea e do segmento anterior do globo ocular sensíveis aos antiinflamatórios esteróides, tais como: conjuntivites alérgicas, acne rosácea, ceratite superficial, ceratite por herpes zoster, irite, ciclite e conjuntivite infecciosa seletiva, quando os riscos inerentes ao uso de esteróides são aceitos para se obter a diminuição do edema e da inflamação. Loteprol também é indicado no controle do processo inflamatório do pós-operatório das cirurgias oculares.

Contra Indicações
Loteprol, assim como outros corticosteróides oftálmicos, está contra-indicado na maioria das enfermidades virais da córnea e conjuntiva, incluindo ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica), vacínia e varicela, e também em infecções oculares por micobactérias e doenças micóticas das estruturas oculares. Hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula.

Advertências
Os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da aplicação do produto, e aguardar de 5 a 10 minutos antes de recolocá-las. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária infantil.

Uso Na Gravidez
Não existem estudos conclusivos sobre a influência do etabonato de loteprednol, suspensão para uso oftálmico, na gravidez. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Não é conhecido se a administração de corticosteróide oftálmico tópico pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano. Cuidados devem ser tomados quando Loteprol for administrado durante a amamentação.

Interações Medicamentosas
Não são conhecidas no uso indicado (tópico oftálmico).

Reações Adversas
As reações relacionadas ao uso de esteróides oftálmicos incluem a elevação da pressão intra-ocular, associada ou não com lesão do nervo óptico, deficiência de acuidade e campo visual, formação de catarata subcapsular posterior, infecção ocular secundária por patógenos, incluindo herpes simples, e perfuração do globo ocular quando há adelgaçamento da córnea e/ou esclera. Reações adversas oculares ocorrem em 5 a 15% dos pacientes tratados com suspensão oftálmica de etabonato de loteprednol (0,2% e 5%) em estudos clínicos incluindo embaçamento e visão anormal, queimação na instilação, quemoses, ejeção, olhos secos, epífora, sensação de corpo estranho, prurido, injeção e fotofobia. Outras reações adversas oculares ocorreram em 5% dos pacientes e incluiram conjuntivite, anormalidades corneanas, aritema das pálpebras, irritação, dor e desconforto, qu- erato conjuntivite ocular, papilar e uveítes. Reações adversas não oculares ocorreram em menos de 15% dos pacientes, e incluiram cefaléia, rinite e faringite.

Posologia
Salvo prescrição contrária, aplicar 1 ou 2 gotas de Loteprol no saco conjuntival, 4 (quatro) vezes ao dia. Durante a 1a. semana do tratamento inicial, a dose pode ser aumentada para até 1 gota a cada hora, caso seja necessário. Inflamação pós-operatória: aplicar 1 ou 2 gotas de Loteprol no saco conjuntival do olho operado 4 vezes ao dia, iniciando 24 horas após a cirurgia e continuando por 2 semanas no período pós-operatório.

Superdosagem
Nenhum caso de superdosagem tem sido relatado para etabonato de loteprednol suspensão para uso oftálmico.

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