Megestat 160 Mg 30 Cprs - Megestat

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Megestat 160 Mg 30 Cprs
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Megestat 40 Mg Suspensão 240 Ml
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Informações
AÇÃO DO MEDICAMENTOO mecanismo pelo qual o acetato de megestrol produz seus efeitos no tratamento docâncer de mama e de endométrio não estão bem esclarecidos.INDICAÇÕES DO MEDICAMENTOO acetato de megestrol atua no tratamento dos tumores de mama e de endométrio.RISCOS DO MEDICAMENTOContra-indicaçõesVocê não deve utilizar Megestat caso tenha alergia ao acetato de megestrol ou aqualquer componente da formulação, ou se estiver grávida.ADVERTÊNCIASVocê não deve utilizar Megestat se estiver grávida ou amamentando, exceto soborientação médica. A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento comMegestat devido ao risco de eventos adversos ao recém-nascido.Informe imediatamente o seu médico caso você fique grávida ou inicie a amamentaçãodurante o uso deste medicamento.Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos durante o uso domedicamento, pois há riscos potenciais ao feto.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientaçãomédica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.PrecauçõesCaso você já tenha apresentado inflamação vascular, deve utilizar Megestat comcautela.Megestat causou um aumento na ocorrência de tumores em cães. A relação daocorrência de tumores em cães e em humanos causada por Megestat não éconhecida, mas o risco e o benefício devem ser considerados na administração deMegestat.Exacerbação de diabetes pré-existente foi relatada quando Megestat foi utilizado,necessitando de uma quantidade maior de insulina. Novos casos de diabetes, síndromede Cushing e insuficiência da glândula adrenal também foram relatados com o uso deMegestat. Supressão assintomática pituitária-adrenal também foi relatada empacientes em terapia crônica com Megestat. A insuficiência da glândula adrenal deveser considerada em pacientes que apresentam reações como hipotensão, náusea,vômito, tontura ou fraqueza.O uso de Megestat em outros tipos de neoplasias não é recomendado.O uso de Megestat em pacientes com câncer metastático ou recorrente deve sermonitorado intensamente.Este medicamento é contra-indicado em crianças.INTERAÇÕES MEDICAMENTOSASNão são conhecidas informações sobre interações com outros medicamentos oualimentos.Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigosopara a sua saúde.MODO DE USOASPECTO FÍSICO E CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICASOs comprimidos de Megestat 160 mg são de cor branca, ovais e com um corte naparte superior.Como usarSiga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duraçãodo tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspectodo medicamento.POSOLOGIAMegestat comprimidos é indicado para o tratamento de carcinoma de mama e deendométrio, sendo recomendadas as seguintes doses: carcinoma de mama : 160 mg/dia(em dose única ou dividida); carcinoma de endométrio : 40 a 320 mg/dia (em dose únicaou dividida).O período considerado adequado para se determinar a eficácia de Megestat é de pelomenos dois meses de tratamento contínuo.REAÇÕES ADVERSASPacientes com câncer de mama ou endométrio poderão apresentar aumento de pesodurante o tratamento com Megestat. Esta reação adversa está associada ao aumentode apetite.Com o uso de Megestat você poderá apresentar inflamação vascular, obstrução daartéria pulmonar (fatal em alguns casos) náuseas e vômitos, edema, sangramento uterinoespontâneo. Você também pode apresentar dispnéia, dor, insuficiência cardíaca,hipertensão, fogachos, alteração do humor, faces cushingóide, exacerbação tumoral (comou sem hipercalcemia), hiperglicemia, alopécia, síndrome do túnel de carpo, diarréia,letargia e erupções cutâneas.Também foram relatados constipação e freqüência urinária nos pacientes que receberamaltas doses de acetato de megestrol nos estudos clínicos.Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSEA exposição ou superdose a níveis próximos da dose recomendada pode resultar nosefeitos adversos descritos acima. Mulheres com risco de gravidez devem evitar talexposição.Se uma pessoa inesperadamente tomar uma grande quantidade deste medicamento deuma só vez deve-se procurar socorro médico imediato.CUIDADOS DE CONSERVAÇÃOConservar em temperatura ambiente (entre 15-30ºC). Evitar calor excessivo (tempsuperior a 40ºC).TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Indicações
Megestat (acetato de megestrol) comprimidos está indicado no tratamento paliativo docarcinoma avançado de mama e de endométrio (isto é, doença recorrente, inoperável oumetastática). Não deve ser empregado no lugar de procedimentos já aceitos, tais comocirurgia, radioterapia ou quimioterapia.

Contra Indicações
É contra-indicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao acetato de megestrol ou a qualquer componente da formulação, assim como para teste diagnóstico de gravidez.

Advertências
Não se recomenda o uso de progestagênicos durante os primeiros quatro meses degravidez.Os agentes progestagênicos têm sido empregados no primeiro trimestre da gravidez como intuito de prevenir o aborto habitual ou a ameaça de aborto. Não há evidência adequadade que tal uso seja eficaz e há evidências de dano potencial ao feto quando tais drogassão administradas durante os quatros primeiros meses de gravidez.O uso desses agentes, com propriedades uterino-relaxantes, em pacientes com óvulosfertilizados defeituosos, pode causar um atraso no aborto espontâneo.Diversos relatos sugerem uma relação entre a exposição a drogas progestagênicas noprimeiro trimestre da gravidez e anomalias congênitas em fetos de ambos os sexos. Orisco de hipospadias (5 a 8 em cada 1000 nascimentos de bebês do sexo masculino napopulação geral) pode ser aproximadamente dobrado com a exposição a estas drogas.Não há dados suficientes para quantificar o risco da exposição a fetos do sexo feminino,porém algumas destas drogas induzem à leve virilização da genitália externa destes fetos.Mulheres com potencial de engravidar devem ser avisadas para evitar que isto ocorra. Sea paciente for exposta ao Megestat durante os quatro primeiros meses de gravidez, ouse ela engravidar enquanto estiver fazendo uso da droga, deverá ser informada quantoaos riscos potenciais ao feto.O uso de Megestat em outros tipos de neoplasias, não é recomendado.Megestat deve ser usado com bastante cautela em pacientes com história detromboflebite.Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidadeA administração de acetado de megestrol por até 7 anos em cadelas, esteve associado aum aumento na incidência de tumores benignos e malignos da mama. Em estudossemelhantes em ratos e macacos, não demonstrou relação com uma maior incidência detumores. A correlação entre tumores e a administração de acetado de megestrol no cão eno homem é desconhecida, mas deve ser considerada ao se avaliar a razão riscobenefícioao prescrever o Megestat.

Uso Na Gravidez
Estudos de fertilidade e reprodução com altas doses de acetato de megestrol mostraramum efeito feminilizante reversível em alguns festos de ratos do sexo masculino.A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com o Megestat, devidoao potencial de efeitos adversos no recém-nascido.Categoria de risco na gravidez: DEste medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientaçãomédica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.Monitoramento intenso é indicado para qualquer paciente tratado para câncer metastáticoou recorrente.Exacerbação de diabetes pré-existente com maior necessidade de insulina foramrelatadas com o uso de Megestat.

Interações Medicamentosas
Não são conhecidas informações sobre interações com outros medicamentos oualimentos.

Reações Adversas
Aumento de pesoO aumento de peso é um efeito colateral freqüente do Megestat quando usado em pacientes com câncer de mama ou endométrio. Este aumento tem sido associado ao aumento de apetite, este é o efeito que forma a base para o uso do acetato de megestrol em pacientes com anorexia ou perda de peso. O ganho de peso está associado com um aumento de gordura e de massa celular corpórea.Fenômenos tromboembólicosRelata-se fenômenos tromboembólicos que incluem tromboflebite e embolia pulmonar (fatal em alguns casos).Outras reações adversasNáuseas e vômitos, edema, sangramento uterino espontâneo ocorrem em aproximadamente 1% a 2% dos pacientes. Também foram relatados dispnéia, dor, insuficiência cardíaca, hipertensão, fogachos, alteração do humor, faces cushingóide, exacerbação tumoral (com ou sem hipercalcemia), hiperglicemia, alopécia, síndrome do túnel de carpo, diarréia, letargia e erupções cutâneas.Nos estudos clínicos realizados com acetato de megestrol em pacientes com síndrome de deficiência imunológica adquirida, de modo geral, não ocorreram diferenças estatisticamente significativas entre os tratamentos ativo e placebo nos pacientes relatando pelo menos um evento adverso. Os eventos relatados por 5% ou mais pacientes deste estudo incluíram diarréia, impotência, erupção cutânea, flatulência, astenia e dor. Salvo impotência, todos os eventos ocorreram mais comumente nos pacientes recebendo tratamento com placebo.Também foram relatados constipação e frequência urinária nos pacientes que receberam altas doses de acetato de megestrol nos estudos clínicos.Anormalidades do eixo adrenal pituitário incluindo intolerância a glicose, princípio de novas diabetes, exacerbação de diabetes pré-existentes com diminuição da tolerância a glicose e síndrome de cushing foram relatadas com o uso de acetato de megestrol. Raramente registrou-se insuficiência adrenal clinicamente aparente nos pacientes, logo após a descontinuação do acetato de megestrol. A possibilidade de supressão adrenal deve ser considerada em todos os pacientes que estejam recebendo ou descontinuando terapia crônica com acetato de megestrol. Doses de reposição de glicocorticóides podem ser indicadas.

Posologia
Carcinoma de Mama : 160 mg/dia (em dose única ou fracionada).Carcinoma de Endométrio : 40 a 320 mg/dia (em dose única ou fracionada).O período considerado adequado para se determinar a eficácia do Megestat é de pelo menos dois meses de tratamento contínuo.Suspensão: Para o tratamento da anorexia ou perda de peso a dose é de 400 - 800 mg (10 a 20 ml)administrada em dose única. Agitar bem o frasco antes do uso.O período considerado adequado para se determinar a eficácia do Megestat é de pelomenos dois meses de tratamento contínuo.

Características Farmacológicas
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICASDescrição: Megestat (acetato de megestrol) é uma droga progestagênica sintéticapara administração oral. O acetato de megestrol é um sólido branco, cristalino,denominado quimicamente como 17-alfa-acetoxi-6-metilpregna-4,6-dieno-3,20-diona.Farmacologia: O mecanismo exato pelo qual o Megestat (acetato de megestrol) produzseus efeitos antineoplásicos contra o carcinoma de endométrio e de mama é aindadesconhecido. Da mesma forma, o mecanismo pelo qual o acetato de megestrol produzseus efeitos na anorexia e caquexia não está bem esclarecido.A excreção urinária com uma média aproximada de 66% e a excreção fecal com umamédia aproximada de 20% da dose administrada, são as principais vias de eliminação dadroga no ser humano. A excreção respiratória e o armazenamento na gorduracontabilizam a fração de dose administrada não encontrada na urina ou nas fezes.

Uso em grupos de risco
Uso pediátricoA segurança e a eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.Uso geriátricoNão há recomendações especiais.

Armazenagem
Conservar em temperatura ambiente (entre 15-30ºC). Evitar calor excessivo (tempsuperior a 40ºC).