sexta-feira, 29 de julho de 2011

Differin 3 Mg Gel 30 G - Differin

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Differin 1 Mg Creme 30 G
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Informações
O adapaleno é um composto tipo retinóide, que demonstrou possuir propriedades antiinflamatórias em modelos de inflamação in vivo e in vitro. O adapaleno é essencialmente estável ao oxigênio e à luz e é quimicamente não reativo. Tal como a tretinoína, liga-se aos receptores nucleares específicos do ácido retinóico, mas difere da tretinoína por não se ligar às proteínas de ligação citossólicas.

Indicações
Differin destina-se ao tratamento cutâneo do acne vulgar da face, tórax ou das costas, onde predominem comedões, pápulas e pústulas.

Contra Indicações
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Advertências
O uso do produto deve ser interrompido se ocorrer reação de sensibilidade ou irritação severa.Se o grau de irritação local o justificar, o paciente deve ser orientado a usar o medicamentocom menor freqüência ou a descontinuar o uso temporária ou definitivamente.Differin não deve entrar em contato com os olhos, lábios, ângulos do nariz e mucosas. Emcaso de contato com os olhos, lavar imediatamente com água morna. O produto não deve seraplicado na pele lesada (cortes e abrasões), queimada pelo sol ou eczematosa, e não deve serusado em pacientes com acne grave, envolvendo extensas áreas da pele.No caso de tratamento anterior com outras preparações locais esfoliantes, recomenda-seesperar o completo restabelecimento da pele antes de iniciar o tratamento com Differin.A exposição ao sol ou a lâmpadas ultravioleta deve ser minimizada durante o tratamento como adapaleno. Os pacientes que se expõem muito ao sol ou aqueles que apresentam muitasensibilidade, devem ter cautela no uso do produto. Evite a exposição solar, na medida dopossível, utilizando chapéu e filtro solar não comedogênico, a critério do seu médico. Podeser recomendável o ajuste do ritmo de aplicação.Em caso de exposição eventual ao sol, por exemplo uma viagem à praia, não utilize o produtona véspera, no próprio dia de exposição e no dia seguinte. Se ocorrer queimadura de sol,espere a recuperação da pele antes de reiniciar o tratamento com Differin.

Uso Na Gravidez
Devido ao risco de teratogenicidade mostrado nos estudos em animais e como não existeminformações disponíveis sobre o seu uso em mulheres grávidas, o adapaleno, assim comotodas as novas drogas, não deve ser usado durante a gravidez, devendo ser interrompido ouso em caso de constatação ou suspeita de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizadopor mulheres grávidas sem orientação médica.Como já esperado para um composto de estrutura retinóide, o adapaleno por via oral produzefeitos teratogênicos em ratos e coelhos (doses = 25 mg/kg). Por via cutânea, utilizando dosesde até 200 vezes a dose terapêutica, e produzindo níveis plasmáticos circulantes no mínimo35 a 120 vezes mais altos do que aqueles demonstrados durante o uso terapêutico, oadapaleno somente aumentou a incidência de costelas adicionais em ratos e coelhos, semaumentar a incidência de malformações maiores.Não se sabe se o adapaleno é excretado no leite materno. Recomenda-se evitar o uso emmulheres lactantes. Caso seja prescrito, o produto não deve ser utilizado no tórax, para evitarcontato com a criança.

Interações Medicamentosas
Não se conhecem interações com o uso concomitante de Differin e outros medicamentoscutâneos. Entretanto, outros retinóides ou drogas com modo de ação similar não devem serusados concomitantemente com o adapaleno. Consulte o seu médico.O adapaleno é pouco absorvido através da pele, sendo improvável a interação commedicamentos de uso sistêmico.Differin tem leve potencial para irritação local e portanto é possível que o usoconcomitante de agentes descamantes, limpadores abrasivos, adstringentes ou produtosirritantes (contendo álcool ou fragrância) possam produzir efeitos irritantes adicionais.Tratamentos antiacne cutâneos tais como eritromicina (até 4%), clindamicina fosfato (até 1%como base) ou gel aquoso de peróxido de benzoíla (até 10%) podem ser usados de manhãquando Differin for usado à noite, uma vez que não ocorre degradação mútua ou irritaçãocumulativa.

Reações Adversas
Pode ocorrer irritação, sensação de ardência e calor no local de aplicação. A irritação da pele é reversível quando o tratamento tem a freqüência reduzida ou é descontinuado.

Posologia
Differin deve ser aplicado nas áreas afetadas pelo acne uma vez por dia, antes de deitar. Lavar e secar bem a pele. Aplicar uma camada fina de Differin, evitando os olhos, lábios, mucosas e ângulos do nariz (v. item Precauções).Nos casos em que for necessário reduzir a freqüência de aplicação ou mesmo cessar temporariamente o tratamento, pode-se depois retornar ao esquema proposto, de acordo com a tolerabilidade do paciente ao tratamento.Os primeiros sinais de melhora aparecem geralmente após 4 a 8 semanas de tratamento, obtendo-se melhora adicional no decorrer de 3 meses de tratamento. A segurança cutânea de Differin foi demonstrada em estudos de 6 meses de duração.O paciente poderá utilizar cosméticos durante o tratamento, desde que não sejam comedogênicos ou adstringentes.A segurança e eficácia do uso em crianças menores de 12 anos de idade não foram avaliadas.

Características Farmacológicas
Propriedades FarmacodinâmicasO adapaleno é um composto tipo retinóide, que demonstrou possuir propriedades antiinflamatórias emmodelos de inflamação in vivo e in vitro. O adapaleno é essencialmente estável ao oxigênio e à luz e équimicamente não reativo. Tal como a tretinoína, liga-se aos receptores nucleares específicos do ácidoretinóico, mas difere da tretinoína por não se ligar às proteínas de ligação citossólicas.O adapaleno aplicado na pele de camundongo rhino é comedolítico e também atua nos processos dequeratinização e diferenciação anormais da epiderme, dois mecanismos presentes na patogênese doacne vulgar. O modo de ação do adapaleno parece estar relacionado com a normalização dadiferenciação das células do epitélio folicular, resultando em diminuição da formação demicrocomedões.O adapaleno é superior aos retinóides de referência em testes antiinflamatórios padrão, tanto in vivocomo in vitro. Ele inibe as respostas quimiotática e quimiocinética dos leucócitos polimorfonucleareshumanos e também o metabolismo por lipoxidação do ácido araquidônico para mediadores próinflamatórios.Este perfil sugere que o componente inflamatório mediado por células no acne possa sermodificado pelo adapaleno. Estudos em pacientes forneceram evidência clínica que o adapaleno porvia cutânea é eficaz para reduzir os componentes inflamatórios do acne (pápulas e pústulas).Propriedades FarmacocinéticasA absorção do adapaleno através da pele humana é baixa; em ensaios clínicos não foram encontradosníveis de adapaleno mensuráveis no plasma após aplicação cutânea crônica em áreas extensas de peleacnéica, com sensibilidade analítica de 0,15 ng.mL-1. Após a administração de adapaleno-[C14] emratos (IV, IP, oral e cutânea), coelhos (IV, oral e cutânea) e cães (IV e oral) a radioatividade distribuiuseem diversos tecidos, com níveis mais altos no fígado, baço, adrenal e ovários. O metabolismo noanimal parece se dar principalmente por O-desmetilação, hidroxilação e conjugação, e a excreçãoprimariamente por via biliar.Dados de Segurança pré-clínicaEm estudos animais, o adapaleno foi bem tolerado após aplicação cutânea em coelhos por períodos deaté 6 meses, e de até 2 anos em camundongos. Os sintomas mais importantes de toxicidadeencontrados em todas as espécies animais, por via oral, foram relacionados à síndrome dehipervitaminose A, incluindo desintegração dos ossos, fosfatase alcalina elevada e discreta anemia.Doses orais elevadas de adapaleno não produziram efeitos adversos neurológicos, cardiovasculares ourespiratórios em animais. O adapaleno não é mutagênico. Estudos realizados desde o nascimento até amorte natural foram completados em camundongos, com doses cutâneas de 0,6; 2,0 e 6,0 mg/kg/dia, eem ratos com doses orais de 0,15; 0,5 e 1,5 mg/kg/dia. O único achado expressivo foi um aumentoestatisticamente significativo de feocromocitomas benignos da medula adrenal nos ratos machos quereceberam adapaleno a 1,5 mg/kg/dia. Estas alterações provavelmente não apresentam nenhumarelevância para o uso cutâneo do adapaleno.

Uso em grupos de risco
A segurança e eficácia do uso em crianças menores de 12 anos de idade não foram avaliadas.Pacientes idosos: a critério médico.

Armazenagem
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente não excedendo 25ºC. Evite o congelamento.

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