Bromidrato De Citalopram 20 Mg 30 Cprs - Citalopram

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Informações
O Citalopram é indicado para o tratamento de depressão e prevenção de recaída ou recorrência de transtornos do pânico com ou sem agorafobia e em transtorno obsessivo compulsivo. Os primeiros efeitos terapêuticos começam usualmente a ser observados de duas a quatro semanas após o início da terapia com Citalopram. Prazo de validade: Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. Não devem ser utilizados medicamentos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde. Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Seu médico saberá o momento de suspender a medicação. Quando isso ocorrer, a suspensão deverá ser feita gradualmente. Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como náuseas, boca seca, sonolência, sudorese aumentada, tremor, diarréia, dor de cabeça e insônia. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias: O Citalopram não deve ser administrado a pessoas em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). O Citalopram só deve ser iniciado 14 dias após a suspensão destes medicamentos (IMAOs). Contra indicações e precauções: O medicamento é contra-indicado nos pacientes que apresentem hipersensibilidade ao Citalopram ou a qualquer componente da formulação. O Citalopram deve ser usado com cautela em pacientes com doença hepática grave. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Indicações
É indicado para o tratamento e prevenção de recaída ou recorrência da depressão; de transtornos do pânico com ou sem agorafobia e em transtorno obsessivo compulsivo.

Contra Indicações
O medicamento é contra-indicado nos pacientes que apresentem hipersensibilidade ao Citalopram ou a qualquer componente da formulação. O tratamento concomitante com IMAOs (inibidores da monoaminoxidase) é contraindicado, incluindo a selegilina (inibidor seletivo da MAO-B) em doses acima de 10 mg por dia (ver Interações Medicamentosas).

Advertências
Citalopram não deve ser administrado junto com IMAOs, incluindo selegilina (inibidor seletivo da MAO-B) em doses acima de 10 mg por dia (ver Contra-indicações e Interações Medicamentosas). Pesquisas in vivo mostraram que a metabolização do Citalopram não exibe nenhum polimorfismo clinicamente importante na oxidação da esparteína/debrisoquina (CYP2D6) e na hidroxilação da mefenitoína (CYP2C19). Conseqüentemente, não há necessidade de dose individualizada baseada nesses fenótipos. Para o tratamento de pacientes idosos e pacientes com função renal ou hepática reduzida, ver Posologia. Alguns pacientes com transtorno do pânico podem apresentar sintomas de ansiedade intensificados no início do tratamento com antidepressivos. Essa reação paradoxal geralmente desaparece dentro de duas semanas durante o tratamento continuado. Aconselha-se uma dose inicial baixa para reduzir a possibilidade de um efeito ansiogênico paradoxal (ver Posologia). Como no caso dos outros ISRSs, Citalopram não deve ser administrado a pacientes que estejam recebendo inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), com exceção de selegilina em doses de até 10 mg por dia. O tratamento com Citalopram pode ser instituído 14 dias depois da suspensão de IMAOs não-seletivos e no mínimo um dia depois da suspensão de moclobemida. O tratamento com IMAOs pode ser introduzido 7 dias depois da suspensão de Citalopram (ver Interações Medicamentosas). Hiponatremia, provavelmente devido a secreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIADH), tem sido relatada como uma reação adversa rara com o uso de ISRSs. Pacientes idosos, especialmente, parecem ser um grupo de risco. Após administração prolongada, a cessação abrupta de ISRSs pode produzir, em alguns pacientes, sintomas de descontinuação, como tontura, parestesia, tremor, ansiedade, náuseas e palpitação. Recomenda-se que a descontinuação do tratamento seja realizada através da redução gradual da posologia ao longo de uma a duas semanas, a fim de evitar a ocorrência de sintomas de descontinuação. Esses sintomas não são indicativos de vício. Em pacientes maníaco-depressivos, pode ocorrer uma mudança na fase maníaca. Caso o paciente entre na fase maníaca, o uso de Citalopram deverá ser interrompido. Risco de piora clínica e suicídio: Pacientes com depressão podem apresentar piora da depressão e/ou ideação e comportamento suicida, no uso ou não de antidepressivos. Embora exista uma preocupação que os antidepressivos possam ter um papel na indução de tais alterações em certos pacientes, uma relação causal não foi estabelecida. Entretanto, pacientes em uso de antidepressivos devem ser atentamente monitorados quanto à piora da depressão, ideação e comportamento suicida, em especial no início do tratamento, e em aumentos ou diminuições de dose. Deve-se considerar a alteração do regime terapêutico, incluindo a interrupção da medicação, em pacientes cuja depressão piora persistentemente, ou cuja emergência de ideação ou comportamento suicida é grave, de início abrupto, ou não era parte do quadro inicial. As mesmas precauções devem ser observadas ao se tratar com antidepressivos pacientes com outras patologias, psiquiátricas ou não. Outros sintomas que devem ser objeto das mesmas precauções incluem ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade e agressividade, impulsividade, acatisia, hipomania e mania, que foram relatados em pacientes tratados com antidepressivos em patologias psiquiátricas ou não.

Uso Na Gravidez
A experiência clínica de uso em mulheres grávidas é limitada. Estudos de toxicidade reprodutiva não forneceram evidências de uma incidência aumentada de dano fetal ou outros efeitos deletérios sobre o processo reprodutivo. Existem informações sobre a excreção de Citalopram no leite materno, mas tais informações são insuficientes para a avaliação do risco para a criança. Recomenda-se cuidado. Categoria C de risco na gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Interações Medicamentosas
A biotransformação do Citalopram em desmetilCitalopram é mediada pelas isoenzimas CYP2C19 (aproximadamente 60%), CYP3A4 e CYP2D6 do sistema citocromo P450. Citalopram e desmetilCitalopram têm pouca influência inibitória sobre as enzimas do citocromo P450, especialmente, quando comparado com outros ISRSs que inibem enzimas do citocromo P450 de forma significativa. Assim, é improvável que o Citalopram em doses terapêuticas iniba a metabolização de fármacos mediados pelo citocromo P450. Associações contra-indicadas: IMAOs [nãoseletivos, bem como seletivos A (moclobemida)] - risco de ?síndrome serotoninérgica?. A administração simultânea de Citalopram e inibidores da MAO pode causar síndrome serotoninérgica. Assim como outros ISRSs, Citalopram não deve ser administrado a pacientes que estão sendo tratados com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), incluindo-se a selegilina em doses acima de 10 mg diários. Tratamento com Citalopram pode ser iniciado 14 dias após a descontinuação de IMAOs não-seletivos e, no mínimo 1 dia após a descontinuação de moclobemida. O tratamento com IMAOs pode ser iniciado 7 dias após a descontinuação do Citalopram. Um estudo de interação farmacocinética/farmacodinâmica com a administração concomitante de Citalopram e metoprolol mostrou um aumento de duas vezes das concentrações de metoprolol, mas nenhum aumento estatisticamente significativo no efeito do metoprolol sobre a pressão arterial ou na freqüência cardíaca em voluntários sadios. A cimetidina causou um aumento moderado dos níveis médios do Citalopram. Recomenda-se, portanto, que se tenha cuidado no limite superior do intervalo de variação da dose de Citalopram, quando este for utilizado concomitantemente com altas doses de cimetidina. Não se recomenda nenhuma redução da dose geral de Citalopram durante a coadministração com cimetidina. Um estudo de interação de farmacocinética/ farmacodinâmica com o Citalopram (20 mg por dia) e selegilina (10 mg por dia) (um inibidor seletivo da MAO-B), administrados de forma concomitante, não demonstrou nenhuma interação clinicamente relevante. Um estudo de interação com a administração de lítio e Citalopram não revelou nenhuma interação farmacocinética. Nenhuma interação farmacodinâmica foi encontrada em estudos clínicos nos quais o Citalopram foi administrado concomitantemente com o lítio. Entretanto, não se pode excluir uma interação farmacodinâmica, visto que o lítio aumenta a neurotransmissão serotoninérgica, de tal forma que o tratamento concomitante com essas drogas deve ser conduzido com cuidado. Não há estudos clínicos estabelecendo os riscos ou benefícios do uso combinado de eletroconvulsoterapia (ECT) e Citalopram. Estudos de interação farmacocinética mostraram que, durante o tratamento com o Citalopram, foi indicada somente uma fraca inibição da esparteína oxigenase (CYP2D6), enquanto a mefenitoína oxigenase (CYP2C19) não foi influenciada pelo tratamento com o Citalopram. Foram realizados estudos de interação farmacocinética com a levomepromazina (protótipo de fenotiazinas) e a imipramina (protótipo de antidepressivos tricíclicos). Não foi encontrada nenhuma interação farmacocinética de importância clínica. Um estudo de interação com a varfarina e o Citalopram mostrou que é improvável que o Citalopram tenha qualquer efeito sobre a farmacocinética ou farmacodinâmica da varfarina. Em um estudo de interação farmacocinética, o Citalopram não causou nenhuma alteração na farmacocinética da digoxina. Um estudo de interação de dose múltipla com a carbamazepina e o Citalopram mostrou que é improvável que o Citalopram tenha qualquer efeito sobre a farmacocinética da carbamazepina e ao seu metabólito, a carbamazepina-epóxido. Em um estudo de interação farmacocinética, o Citalopram não afetou a farmacocinética da teofilina. Não foi encontrada interação farmacodinâmica nem farmacocinética, quando o Citalopram foi administrado simultaneamente com álcool.

Reações Adversas
As reações adversas observadas com Citalopram são em geral leves e transitórias. Elas são mais freqüentes durante a primeira ou segunda semana de tratamento e geralmente se atenuam em seguida. Os efeitos adversos mais comumente observados com o uso de Citalopram (N=1083) em estudos duplo-cegos, controlados por placebo e não observados com uma incidência igual entre pacientes tratados com placebo (N=486) foram: náuseas, boca seca, sonolência, sudorese aumentada, tremor, diarréia e distúrbio de ejaculação. A incidência excedente de cada um desses efeitos adversos em relação ao placebo é baixa. Os eventos adversos mais comumente relatados em estudos clínicos com o Citalopram (N=3107) foram: sudorese aumentada, cefaléia, tremor, sonolência, insônia, boca seca, naúseas, constipação e astenia.

Uso em grupos de risco
Pacientes idosos (>65 anos de idade) Tratando depressão Citalopram deve ser administrado na forma de uma dose oral única de 20 mg por dia. Dependendo da resposta individual do paciente e da gravidade da depressão, a dose pode ser aumentada até um máximo de 40 mg por dia. Crianças Não se recomenda o uso de Citalopram em crianças, uma vez que a segurança desse fármaco não está estabelecida para crianças.

Armazenagem
Conservar o medicamento em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.