segunda-feira, 27 de junho de 2011

Anfertil 0,5 + 0,05 Mg 21 Cprs - Anfertil

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Anfertil 0,5 + 0,05 Mg 21 Cprs
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Informações
Anfertil é um contraceptivo oral monofásico, que combina o componente estrogênico etinilestradiol e o componente progestogênico dl-norgestrel. Embora sejam altamente eficazes, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.Na prevenção da gravidez e no controle de irregularidades menstruais.

Indicações
Anfertil (Norgestrel, Etinilestradiol) está indicado como contraceptivo oral e para o controle de irregularidades menstruais. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.Contraceptivos orais combinados como Anfertil (Norgestrel, Etinilestradiol), que contém 50 mcg (0,05 mg) de estrogênio, devem ser utilizados somente quando indicados pelo médico.

Contra Indicações
Anfertil não deve ser utilizado por mulheres que apresentem as seguintes condições: tromboflebite; doenças vasculares; tumor maligno das mamas ou dos genitais; hemorragia vaginal de causa desconhecida; gravidez comprovada ou suspeita; tumor maligno ou benigno do fígado; alteração no funcionamento do fígado; icterícia; diabetes; herpes da gravidez; perda auditiva c/ piora durante a gravidez; anemia falciforme.

Advertências
Fumar aumenta o risco de efeitos colaterais cardiovasculares sérios decorrentes douso de contraceptivos orais combinados. Este risco aumenta com a idade e com oconsumo intenso (em estudos epidemiológicos, fumar 15 ou mais cigarros por dia foiassociado a risco significantemente maior) e é bastante acentuado em mulheres commais de 35 anos de idade. Mulheres que tomam contraceptivos orais combinadosdevem ser firmemente aconselhadas a não fumar.

Uso Na Gravidez
GravidezEstudos epidemiológicos abrangentes não revelaram aumento do risco de defeitoscongênitos em crianças de mulheres que utilizaram contraceptivos orais combinados antesda gravidez. Os estudos não sugerem efeito teratogênico, especialmente no que diz respeitoa anomalias cardíacas e defeitos de redução dos membros, quando os contraceptivos oraiscombinados são tomados inadvertidamente durante o início da gravidez (ver Contra-Indicações).LactaçãoPequenas quantidades de contraceptivos esteroidais e/ou metabólitos foram identificados noleite materno e poucos efeitos adversos foram relatados em lactentes, incluindo icterícia eaumento das mamas. A lactação pode ser influenciada pelos contraceptivos oraiscombinados, uma vez que podem reduzir a quantidade e alterar a composição do leitematerno. Em geral, não deve ser recomendado o uso de contraceptivos orais combinadosaté que a lactante tenha deixado totalmente de amamentar a criança (ver Advertências).

Interações Medicamentosas
Interações entre etinilestradiol e outras substâncias podem diminuir ou aumentar asconcentrações séricas de etinilestradiol.Concentrações séricas mais baixas de etinilestradiol podem causar maior incidência desangramento de escape e irregularidades menstruais e, possivelmente, podem reduzir aeficácia do contraceptivo oral combinado.Durante o uso concomitante de produtos com etinilestradiol e substâncias que podemdiminuir as concentrações séricas de etinilestradiol, recomenda-se que um métodoanticoncepcional não-hormonal (como preservativos e espermicida) seja utilizado além daingestão regular de Anfertil ® (norgestrel, etinilestradiol). No caso de uso prolongadodessas substâncias, os contraceptivos orais combinados não devem ser considerados oscontraceptivos primários.Após a descontinuação das substâncias que podem diminuir as concentrações séricas deetinilestradiol, recomenda-se o uso de um método anticoncepcional não-hormonal por, nomínimo, 7 dias. Aconselha-se o uso prolongado do método alternativo após adescontinuação das substâncias que resultaram na indução das enzimas microssomaishepáticas, levando a uma diminuição das concentrações séricas de etinilestradiol. Às vezes,pode levar várias semanas até a indução enzimática desaparecer completamente,dependendo da dose, duração do uso e taxa de eliminação da substância indutora.A seguir, alguns exemplos das substâncias que podem diminuir as concentrações séricas deetinilestradiol: - Qualquer substância que reduza o tempo do trânsito gastrintestinal e, portanto, aabsorção do etinilestradiol.- Substâncias indutoras das enzimas microssomais hepáticas, como rifampicina,rifabutina, barbitúricos, primidona, fenilbutazona, fenitoína, dexametasona, griseofulvina,topiramato, alguns inibidores de protease, modafinil.- Hypericum perforatum, também conhecido como erva de São João, e ritonavir*(possivelmente por indução das enzimas microssomais hepáticas).- Alguns antibióticos (por exemplo, ampicilina e outras penicilinas, tetraciclinas), pordiminuição da circulação êntero-hepática de estrogênios.A seguir, alguns exemplos de substâncias que podem aumentar as concentrações séricasde etinilestradiol: - atorvastatina.- Inibidores competitivos de sulfatações na parede gastrintestinal, como o ácido ascórbico(vitamina C) e o paracetamol (acetaminofeno).- Substâncias que inibem as isoenzimas 3A4 do citocromo P450, como indinavir,fluconazol e troleandomicina.A troleandomicina pode aumentar o risco de colestase intra-hepática durante aadministração concomitante com contraceptivos orais combinados.*Embora o ritonavir seja um inibidor do citocromo P450 3A4, demonstrou-se que essetratamento diminui as concentrações séricas de etinilestradiol (vide acima).O etinilestradiol pode interferir no metabolismo de outras drogas por inibição das enzimasmicrossomais hepáticas ou indução da conjugação hepática da droga, sobretudo aglicuronização. Conseqüentemente, as concentrações plasmáticas e teciduais podemaumentar (p. ex., ciclosporina, teofilina, corticosteróides) ou diminuir (p. ex., lamotrigina).Em pacientes tratados com a flunarizina, relatou-se que o uso de contraceptivos oraisaumenta o risco de galactorréia.As bulas dos medicamentos concomitantes devem ser consultadas para identificar possíveisinterações.

Posologia
Para obter-se o máximo de eficácia contraceptiva, Anfertil deve ser administrado conforme as instruções, em intervalos diários que não excedam 24 horas. As pacientes devem ser instruídas a tomar os compr. sempre à mesma hora do dia, preferencialmente após o jantar ou ao deitar. Primeiro ciclo: durante o primeiro ciclo de tratam. a paciente deve ser instruída para tomar um compr. de Anfertil diariamente durante 21 dias consecutivos, iniciando no 5º dia do ciclo menstrual (o primeiro dia do sangramento é considerado o 1º dia da menstruação). Passado este período, a administração deve ser suspensa durante 7 dias. A hemorragia por supressão deve ocorrer dentro de 3 dias após a ingestão do último compr. Ciclos seguintes: a paciente deve reiniciar a medicação no oitavo dia após ter tomado o último compr., procedimento este que deverá ser repetido em todos os ciclos subseqüentes, mesmo que a hemorragia por supressão esteja em curso. Desta maneira, cada ciclo de 21 dias de tratam. c/ Anfertil inicia-se sempre no mesmo dia da semana. Anfertil é eficaz somente se administrado conforme as instruções. Quando se inicia tratam. após o dia recomendado ou no período pós-parto, deve-se adicionalmente recorrer a um método mecânico (de barreira) de contracepção, até que se tenha tomado Anfertil durante 14 dias consecutivos. Nestas situações deve ser considerada a possibilidade de ovulação e concepção antes do início da tomada dos compr. A paciente que está mudando de outro contraceptivo para Anfertil deve iniciar o tratam. no mesmo dia em que iniciaria a próxima cartela do outro contraceptivo oral. No primeiro ciclo de tratam., deve-se utilizar adicionalmente um método mecânico (de barreira) de contracepção até que se tenha administrado Anfertil durante 14 dias. Caso ocorra sangramento intermenstrual transitório, a paciente deve ser instruída para continuar a medicação, uma vez que tal sangramento geralmente carece de importância clínica. Se a hemorragia for recorrente, persistente ou prolongada, o médico deve ser informado. Quando a paciente esquecer de tomar um ou dois compr. consecutivos, deve tomá-lo(s) tão logo se lembre, tomando o seguinte no horário habitual. Nestes casos deve a paciente utilizar adicionalmente um método mecânico de contracepção, até que tenha tomado Anfertil por 14 dias consecutivos ou até concluir o tratam. daquele mês, caso existam menos de 14 compr. a ser tomados. Caso a paciente esqueça de tomar três compr. consecutivos, deve-se interromper o tratam. c/ Anfertil e descartar os compr. restantes. Novo tratam. deve ser iniciado no 8º dia após ter administrado o último compr. Deve-se usar método mecânico de contracepção até que se tenha tomado 14 compr. consecutivos. No caso de não ocorrer hemorragia por supressão e os compr. terem sido administrados corretamente, é pouco provável que tenha havido concepção, mesmo assim, Anfertil não deverá ser reiniciado até que procedimentos diagnósticos excluam a possibilidade de gravidez. Caso a paciente não tenha utilizado Anfertil corretamente (esquecimento, início do tratam. após o dia recomendado), a possibilidade de gravidez deve ser considerada antes de reiniciar o tratam..

Superdosagem
Os sintomas da superdosagem com contraceptivos orais em adultos e crianças podemincluir náusea, vômito, sensibilidade nas mamas, tontura, dor abdominal, sonolência/fadiga;hemorragia por supressão pode ocorrer em mulheres. Não há antídoto específico e, senecessário, a superdosagem é tratada sintomaticamente.

Características Farmacológicas
DescriçãoAnfertil® (norgestrel, etinilestradiol) é um contraceptivo oral que combina o componenteestrogênico etinilestradiol e o componente progestogênico dl-norgestrel.Farmacologia ClínicaOs contraceptivos orais combinados agem por supressão das gonadotrofinas. Embora oresultado primário dessa ação seja a inibição da ovulação, outras alterações incluemmudanças no muco cervical (que aumenta a dificuldade de entrada do esperma no útero) eno endométrio (que reduz a probabilidade de implantação).Quando corretamente e constantemente ingeridos, a taxa provável de falha doscontraceptivos orais combinados é de 0,1% por ano, entretanto, a taxa de falha durante usotípico é de 5% por ano para todos os tipos de contraceptivos orais. A eficácia da maioria dosmétodos de contracepção depende da precisão com que eles são usados. A falha dométodo é mais comum se ocorrer esquecimento da tomada de um ou mais comprimidos docontraceptivo.Os seguintes benefícios à saúde relacionados ao uso de contraceptivos orais combinadossão confirmados pelos estudos epidemiológicos com formulações de contraceptivos oraiscombinados utilizando amplamente doses maiores que 35 µg de etinilestradiol ou 50 µg demestranol: Efeitos sobre a menstruação: melhora da regularidade do ciclo menstrual; diminuição daperda de sangue e da incidência de anemia ferropriva; diminuição da incidência dedismenorréia.Efeitos relacionados à inibição da ovulação: diminuição da incidência de cistos ovarianosfuncionais; diminuição da incidência de gravidez ectópica.Outros benefícios não-contraceptivos: diminuição da incidência de fibroadenomas e dedoença fibrocística da mama; diminuição da incidência de doença inflamatória pélvicaaguda; diminuição da incidência de câncer endometrial; diminuição da incidência de câncerde ovário; diminuição da incidência e gravidade de acne.Farmacocinética O etinilestradiol e o dl-norgestrel são rápida e quase completamente absorvidos no tratogastrintestinal. O etinilestradiol é sujeito a considerável metabolismo inicial, com umabiodisponibilidade média de 40-45%. O dl-norgestrel não sofre metabolização inicial e é porisso completamente biodisponível. O dl-norgestrel, no plasma, liga-se à globulina fixadorados hormônios sexuais (SHBG) e à albumina. O etinilestradiol, contudo, liga-se apenas àalbumina plasmática e acentua a capacidade fixadora da SHBG. Após a administração oral,os níveis plasmáticos máximos de cada substância ocorrem dentro de 1 a 4 horas. A meiavidade eliminação do etinilestradiol é de aproximadamente 25 horas. É primariamentemetabolizado por hidroxilação aromática, mas forma-se uma ampla variedade de metabólitoshidroxilados e metilados, que estão presentes simultaneamente em estado livre e comoconjugados glicuronídicos e sulfatados. O etinilestradiol conjugado é excretado na bile esujeito à recirculação êntero-hepática. Cerca de 40% do fármaco é excretado na urina e 60%eliminado nas fezes. A meia-vida de eliminação do dl-norgestrel é de aproximadamente 24horas. O fármaco é metabolizado primariamente por redução do anel "A", seguida deglicuronização. Cerca de 60% do dl-norgestrel é excretado na urina e 40% eliminado nas fezes.

Uso em grupos de risco
Anfertil® (norgestrel, etinilestradiol) não é indicado para pacientes idosas.

Armazenagem
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (temperatura entre 15° e 30°C).Proteger da luz e umidade.

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