quarta-feira, 29 de junho de 2011

Aspirina Prevent 100 Mg 30 Cprs - Aspirina Prevent

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Aspirina Prevent 100 Mg 30 Cprs
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Aspirina Prevent 300 Mg 30 Cprs
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Informações
1. Como este medicamento funciona?Aspirina® Prevent contém a substância ativa ácido acetilsalicílico. O ácido acetilsalicílico tem,entre outras, a capacidade de evitar o agrupamento das plaquetas, componentes do sangue queagem na formação dos coágulos sangüíneos.Ao inibir o agrupamento das plaquetas, o ácido acetilsalicílico previne a formação de coágulos(trombos) nos vasos sangüíneos, evitando assim certas doenças cardiovasculares.2. Por que este medicamento foi indicado?Aspirina® Prevent é indicada para diminuir o agrupamento das plaquetas, principalmente: · na angina de peito instável (dor no peito causada pela má circulação do sangue nas artériascoronárias);· no infarto agudo do miocárdio;· para redução do risco de novo infarto em doentes que já sofreram infarto (prevenção dereinfarto);· após cirurgias ou outras intervenções nas artérias (por ex., cirurgia de ponte de safena);· para evitar a ocorrência de distúrbios transitórios da circulação cerebral (ataque de isquemiacerebral transitória) e de infarto cerebral após as primeiras manifestações (paralisia transitória daface ou dos músculos dos braços ou perda transitória da visão).Nota: Este medicamento não é adequado para o tratamento da dor.3. Quando não devo usar este medicamento?Contra-indicaçõesNão tome Aspirina® Prevent se: · for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a salicilatos ou a qualquer dos ingredientes domedicamento (se não tiver certeza se é alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico);· tiver tendência para sangramentos;· tiver úlceras do estômago ou do intestino;· já tiver tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substânciassemelhantes;· estiver em tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg por semana;· estiver no último trimestre de gravidez.AdvertênciasNos casos seguintes Aspirina® Prevent só deve ser usada em caso de absoluta necessidade esob cuidados especiais. Consulte um médico se alguma das situações abaixo for o seu caso ou jáse aplicou no passado. O uso de Aspirina® Prevent requer cuidados especiais nas seguintescondições: · alergia a outros medicamentos analgésicos, antiinflamatórios e anti-reumáticos ou presença deoutras alergias;· uso de medicamentos anticoagulantes; por exemplo derivados da cumarina e heparina (excetose a heparina for utilizada em doses baixas);· asma brônquica;· distúrbios gástricos ou duodenais crônicos ou recorrentes e úlceras gastrintestinais;· mau funcionamento do fígado ou dos rins.Gravidez e amamentaçãoVocê deve informar o seu médico se engravidar durante tratamento prolongado com Aspirina®Prevent.Nos dois primeiros trimestres da gravidez, você só deverá usar Aspirina® Prevent porrecomendação médica, em casos de absoluta necessidade. Você não deve tomar Aspirina®Prevent nos últimos três meses de gravidez por risco de complicações para a mãe e para o bebêdurante o parto.Pequenas quantidades do ácido acetilsalicílico e de seus produtos de metabolismo passam parao leite materno. Como até o momento não se relatou nenhum efeito prejudicial para os bebês,você não precisa parar de amamentar se usar Aspirina® Prevent em doses diárias que nãoultrapassem 150 mg por dia. Se houver necessidade de tratamento com doses maiores (mais de150 mg por dia), você deve interromper a amamentação.Crianças e adolescentesCRIANÇAS OU ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO PARACATAPORA OU SINTOMAS GRIPAIS ANTES QUE UM MÉDICO SEJA CONSULTADO SOBREA SÍNDROME DE REYE, UMA DOENÇA RARA, MAS GRAVE, ASSOCIADA A ESTEMEDICAMENTO.Em caso de doença febril, a ocorrência de vômito prolongado pode ser sinal de síndrome deReye, uma doença que pode ser fatal, exigindo assistência médica imediata.PrecauçõesPacientes que sofrem de asma, de rinite alérgica sazonal, de pólipos nasais ou de doençascrônicas do trato respiratório, principalmente se acompanhadas de sintomas de rinite alérgicasazonal, ou pacientes que sejam alérgicos a qualquer tipo de analgésico, antiinflamatório ou antireumático,correm risco de sofrer crises de asma (asma por intolerância a analgésicos). O mesmose aplica a pacientes que apresentam alergias a outras substâncias, como reações de pele,coceira e urticária.Aspirina® Prevent não deve ser usada por muito tempo em doses altas sem aconselhamento deum médico.Condução de veículos e utilização de máquinasAspirina® Prevent não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.Interações medicamentosasUso de Aspirina® Prevent com outros medicamentosAlgumas substâncias podem ter seu efeito alterado se tomadas com Aspirina® Prevent ou podeminfluenciar o seu efeito. Esses efeitos também podem estar relacionados com medicamentostomados recentemente.Aspirina® Prevent aumenta: · o efeito de medicamentos anticoagulantes (por ex. derivados de cumarina e heparina);· o risco de hemorragia gastrintestinal se for tomada com álcool ou medicamentos que contenhamcortisona ou seus derivados;· o efeito de certos medicamentos usados para baixar a taxa de açúcar no sangue (sulfoniluréias);· os efeitos desejados e indesejados do metotrexato;· o nível sangüíneo de digoxina;· o efeito do ácido valpróico, um medicamento usado no tratamento da epilepsia.Aspirina® Prevent diminui a ação de: · medicamentos para o tratamento da gota, que aumentam a excreção de ácido úrico (por ex.,probenecida, sulfimpirazona).O ibuprofeno pode interferir nos efeitos benéficos de Aspirina® Prevent. Os pacientes queestiverem sob tratamento com ácido acetilsalicílico e tomarem ibuprofeno para o alívio de dordevem informar seus médicos.Portanto, Aspirina® Prevent não deverá ser usada sem orientação médica junto com uma dassubstâncias acima.Deve-se evitar tomar bebidas alcoólicas durante o uso de Aspirina® Prevent.INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS, SE VOCÊ ESTÁFAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO OU SE ESTIVER TOMANDO ASPIRINA®PREVENT ANTES DE QUALQUER CIRURGIA.NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SERPERIGOSO PARA SUA SAÚDE.4. Como devo usar este medicamento?Aspecto físico: Aspirina® Prevent é um comprimido redondo e branco.Características organolépticas: Aspirina® Prevent é um comprimido sem cheiro.DosagemDeve-se tomar a quantidade de comprimidos indicada pelo médico, nas seguintes situações: · Para reduzir o risco de mortalidade em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio: 100 a 200 mg por dia ou 300 mg em dias alternados. O primeiro comprimido deve ser mastigado,para se obter absorção rápida.· Para reduzir o risco de incidência de novo infarto e mortalidade em pacientes com antecedentede infarto do miocárdio: 100 a 300 mg por dia.· Para a prevenção secundária de derrame: 100 a 300 mg por dia.· Para reduzir o risco de ataques isquêmicos transitórios (AIT) e derrame em pacientes com AIT: 100 a 300 mg por dia.· Para reduzir o risco de incidência e morte em pacientes com angina do peito estável e instável: 100 a 300 mg por dia.· Para prevenção do tromboembolismo após cirurgia vascular ou outras intervenções: 100 a 300 mg por dia.· Para a prevenção de trombose venosa profunda e embolia pulmonar após imobilizaçãoprolongada: 100 a 200 mg por dia ou 300 mg em dias alternados.· Para reduzir o risco de primeiro infarto do miocárdio em pessoas com fatores de riscocardiovascular, p.ex. diabete melito, hiperlipidemia (aumento dos lipídios no sangue), hipertensão(pressão alta), obesidade, tabagismo, idade avançada: 100 mg por dia ou 300 mg em dias alternados.Como UsarTome Aspirina® Prevent com líquido. Não tome Aspirina® Prevent com o estômago vazio.SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, ASDOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.Se esquecer de tomar Aspirina® Prevent, não tome mais comprimidos na próxima vez;simplesmente continue o tratamento como recomendado.Duração do tratamentoAspirina® Prevent destina-se a tratamento de longo prazo. Seu médico lhe dirá por quanto tempovocê deverá tomar Aspirina® Prevent.NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR,OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.5. Quais os males que este medicamento pode causar?Como qualquer medicamento, Aspirina® Prevent pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis: Efeitos comuns: dor no estômago e sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias).Efeitos ocasionais: náuseas, vômitos e diarréia.Casos raros: podem ocorrer sangramentos e úlceras do estômago, reações alérgicas em queaparece dificuldade para respirar e reações na pele, principalmente em pacientes asmáticos eanemia após uso prolongado, devida a sangramento oculto do estômago ou intestino.Casos isolados: podem ocorrer alterações da função do fígado e dos rins, queda do nível deaçúcar no sangue e reações cutâneas graves.Informe imediatamente o médico o aparecimento de fezes pretas, sinal de séria hemorragia noestômago.Doses baixas de ácido acetilsalicílico reduzem a excreção de ácido úrico e isso podedesencadear ataque de gota em pacientes com esse risco.Tonturas e zumbidos, particularmente em idosos e crianças, podem indicar sério envenenamento(ver Superdose).Se ocorrer qualquer uma dessas reações indesejáveis, ou ao primeiro sinal de alergia, você deveparar de tomar Aspirina® Prevent. Informe o médico, que decidirá quais medidas devem seradotadas.6. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?Se alguém tomar uma dose excessiva, poderão ocorrer efeitos indesejáveis, como tontura ezumbido, sobretudo em crianças e idosos. Esses sintomas podem indicar envenenamento grave.No caso de superdose contate seu médico, que decidirá sobre as medidas necessárias de acordocom a gravidade da intoxicação. Se possível, leve a embalagem com os comprimidos.7. Onde e como devo guardar este medicamento?Os comprimidos devem ser guardados na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C). Os comprimidos devem ser protegidos da umida de, portanto só devem ser retirados daembalagem na hora de tomar.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Indicações
Aspirina® Prevent é indicada para as seguintes situações, com base nas suas propriedadesinibidoras da agregação plaquetária: · para reduzir o risco de mortalidade em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio;· para reduzir o risco de morbidade e mortalidade em pacientes com antecedente de infarto domiocárdio;· para a prevenção secundária de acidente vascular cerebral;· para reduzir o risco de ataques isquêmicos transitórios (AIT) e acidente vascular cerebral empacientes com AIT;· para reduzir o risco de morbidade e morte em pacientes com angina pectoris estável e instável;· para prevenção do tromboembolismo após cirurgia vascular ou intervenções, p.ex. angioplastiacoronária transluminal percutânea (PTCA), enxerto de bypass de artéria coronária (CABG),endarterectomia ou shunt arteriovenoso;· para a profilaxia de trombose venosa profunda e embolia pulmonar após imobilizaçãoprolongada, p.ex. após cirurgia de grande porte;· para reduzir o risco de primeiro infarto do miocárdio em pessoas com fatores de riscocardiovasculares, p.ex. diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensão, obesidade, tabagismo,idade avançada.

Contra Indicações
Conhecida hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, a outros salicilatos ou a qualquer componente da fórmula. Na presença de diátese hemorrágica, de úlcera gastroduodenal, nos três últimos meses de gravidez.

Advertências
· Tratamento simultâneo com anticoagulantes.· História de úlceras gastrintestinais, inclusive úlcera crônica ou recidivante, ou história desangramentos gastrintestinais.· Disfunção renal.· Disfunção hepática.· Hipersensibilidade a fármacos antiinflamatórios ou anti-reumáticos, ou a outros alérgenos.CRIANÇAS OU ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO PARACATAPORA OU SINTOMAS GRIPAIS ANTES QUE UM MÉDICO SEJA CONSULTADO SOBREA SÍNDROME DE REYE, UMA DOENÇA RARA, MAS GRAVE, ASSOCIADA A ESTEMEDICAMENTO.O ácido acetilsalicílico pode desencadear broncoespasmo e induzir ataques de asma ou outrasreações de hipersensibilidade. Os fatores de risco são a presença de asma brônquica, febre dofeno, pólipos nasais ou doença respiratória crônica. Esse conceito aplica-se também aospacientes que demonstram reações alérgicas (por exemplo, reações cutâneas, prurido e urticária)a outras substâncias.Devido ao efeito de inibição da agregação plaquetária, o ácido acetilsalicílico pode conduzir auma tendência de aumento de sangramento durante e após intervenções cirúrgicas (inclusivecirurgias de pequeno porte, como extrações dentárias).Em doses baixas, o ácido acetilsalicílico reduz a excreção do ácido úrico. Essa redução podedesencadear gota em pacientes com tendência a excreção diminuída de ácido úrico.

Uso Na Gravidez
Em alguns estudos epidemiológicos, o uso de salicilatos nos 3 primeiros meses de gravidez foiassociado a risco elevado de malformações (fenda palatina, malformações cardíacas). Apósdoses terapêuticas normais, esse risco parece ser baixo: um estudo prospectivo com exposiçãode cerca de 32.000 pares mãe-filho não revelou nenhuma associação com um índice elevado demalformações.Durante a gravidez, os salicilatos devem ser tomados somente após rigorosa avaliação de riscobenefício.Nos últimos 3 meses de gravidez, a administração de salicilatos em altas doses (>300 mg por dia)pode levar a um prolongamento do período gestacional, fechamento prematuro do ductusarteriosus e inibição das contrações uterinas. Observou-se um aumento de tendência ahemorragia tanto na mãe como na criança.A administração de ácido acetilsalicílico em altas doses (>300 mg por dia) pouco antes donascimento pode conduzir a hemorragias intracranianas, particularmente em bebês prematuros.LactaçãoOs salicilatos e seus metabólitos passam para o leite materno em pequenas quantidades. Comonão foram observados até o momento efeitos adversos no lactente após uso eventual, em geral édesnecessária a interrupção da amamentação. Entretanto, com o uso regular ou ingestão de altasdoses, a amamentação deve ser descontinuada precocemente.

Interações Medicamentosas
Não há necessidade de recomendações especiais para o uso do produto em idosos, crianças oupacientes de outros grupos de risco, desde que observadas as advertências, precauções eposologia mencionadas acima.Aumento da toxicidade hematológica do metotrexato (diminuição da depuração renal dometotrexato por agentes antiinflamatórios em geral e deslocamento do metotrexato de sua ligaçãona proteína plasmática pelos salicilatos).Anticoagulantes, por exemplo cumarina e heparina: Aumento do risco de sangramento em razão da inibição da função plaquetária, dano à mucosagastroduodenal e deslocamento dos anticoagulantes orais de seus locais de ligação com asproteínas plasmáticas.Uricosúricos como a benzobromarona e a probenecida: Diminuição do efeito uricosúrico (competição na eliminação renal tubular do ácido úrico).digoxina: Aumento das concentrações plasmáticas de digoxina em função da diminuição da excreção renal.Antidiabéticos, p.ex. insulina e sulfoniluréias: Aumento do efeito hipoglicêmico por altas doses do ácido acetilsalicílico via ação hipoglicêmicado ácido acetilsalicílico e deslocamento da sulfoniluréia de seu local de ligação nas proteínasplasmáticas.Trombolíticos / outros agentes antiplaquetários, p.ex. ticlopidina: Aumento do risco de sangramento.Glicocorticóides sistêmicos, exceto hidrocortisona usada como terapia de reposição nadoença de Addison: Diminuição dos níveis de salicilato plasmático durante o tratamento com corticosteróides e riscode superdose de salicilato após interrupção do tratamento, por aumento da eliminação desalicilatos pelos corticosteróides.ácido valpróico: Aumento da toxicidade do ácido valpróico devido ao deslocamento dos locais de ligação com asproteínas.álcool: Aumento do dano à mucosa gastrintestinal e prolongamento do tempo de sangramento devido aefeitos aditivos do ácido acetilsalicílico e do álcool.

Reações Adversas
Podem ocorrer, ocasionalmente, distúrbios gastrintestinais como náuseas, diarréia, vômitos e pequena perda de sangue gastrintestinal que, em casos excepcionais, pode causar anemia.Úlcera gastrintestinal pode ocorrer ocasionalmente e, em alguns casos, com hemorragia e perfuração.Casos raros de reação de hipersensibilidade como dispnéia e erupções de pele podem ocorrer.Casos isolados de alteração da função hepática (aumento das transaminases) e renal, hipoglicemia e reações graves de pele estão descritos.Tontura e zumbido podem ocorrer como sintomas de superdose, principalmente em crianças e idosos.

Posologia
As seguintes doses são recomendadas: na angina pectoris instável, na profilaxia do reinfarto e após cirurgia vascular: dose diária de 100 a 300 mg de ácido acetilsalicílico; no infarto agudo do miocárdio: dose diária de 100 a 160 mg de ácido acetilsalicílico; para prevenção de ataque isquêmico transitório e infarto cerebral: dose diária de 30 a 300 mg de ácido acetilsalicílico; para prevenção de trombose dos vasos coronarianos em pacientes c/ fatores de risco: doses de 100 a 200 mg/dia ou 300 mg em dias alternados; para prevenção de trombose venosa e embolia pulmonar: dose diária de 1.000 a 1.500 mg de ácido acetilsalicílico. Aspirina Prevent deve ser ingerida c/ um pouco de líquido, durante ou após a refeição.

Características Farmacológicas
1. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICASO ácido acetilsalicílico inibe a agregação plaquetária bloqueando a síntese do tromboxano A2 nasplaquetas. Seu mecanismo de ação baseia-se na inibição irreversível da ciclooxigenase (COX-1).Esse efeito inibitório é especialmente acentuado nas plaquetas, porque estas não são capazes desintetizar novamente essa enzima. Acredita-se que o ácido acetilsalicílico tenha outros efeitosinibitórios sobre as plaquetas. Por essa razão é usado para várias indicações relativas ao sistemavascular.O ácido acetilsalicílico pertence ao grupo dos fármacos antiinflamatórios não esteróides, compropriedades analgésicas, antipiréticas e antiinflamatórias. Doses orais de geralmente 0,3 a 1,0 gsão usadas para o alívio da dor e nas afecções febris menores, tais como resfriados e gripe, paraa redução da temperatura e alívio das dores musculares e das articulações.Também é usado nos distúrbios inflamatórios agudos e crônicos, tais como artrite reumatóide,osteoartrite e espondilite anquilosante. Nessas afecções usam-se em geral doses altas, no totalde 4 a 8 g diários, em doses divididas.PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICASApós a administração oral de comprimidos simples, o ácido acetilsalicílico é rápida ecompletamente absorvido pelo trato gastrintestinal. Durante e após a absorção, o ácidoacetilsalicílico é convertido em ácido salicílico, seu principal metabólito ativo. Os níveisplasmáticos máximos de ácido acetilsalicílico são atingidos após 10 a 20 minutos e os de ácidosalicílico após 0,3 a 2 horas. Em virtude do revestimento da Aspirina® Prevent 100 mg e 300 mgcom laca resistente a ácido, o princípio ativo não é liberado no estômago mas sim no meioalcalino do intestino. Portanto, em comparação com os comprimidos simples, a absorção do ácidoacetilsalicílico é retardada em 3 a 6 horas após a administração dos comprimidos comrevestimento entérico.Tanto o ácido acetilsalicílico como o ácido salicílico ligam-se amplamente às proteínasplasmáticas e são rapidamente distribuídos a todas as partes do organismo. O ácido salicílicoaparece no leite materno e atravessa a placenta.O ácido salicílico é eliminado principalmente por metabolismo hepático; os metabólitos incluem oácido salicilúrico, o glicuronídeo salicilfenólico, o glicuronídeo salicilacílico, o ácido gentísico e oácido gentisúrico.A cinética da eliminação do ácido salicílico dependente da dose, uma vez que o metabolismo élimitado pela capacidade das enzimas hepáticas. Desse modo, a meia-vida de eliminação varia de2 a 3 horas após doses baixas até cerca de 15 horas com doses altas. O ácido salicílico e seusmetabólitos são excretados principalmente por via renal.DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICOSO perfil de segurança pré-clínico do ácido acetilsalicílico está bem documentado. Nos testes comanimais, os salicilatos causaram dano renal, mas não outras lesões orgânicas.O ácido acetilsalicílico foi adequadamente testado quanto à mutagenicidade e carcinogenicidade;não foi observado nenhum indício relevante de potencial mutagênico ou carcinogênico.

Uso em grupos de risco
Não há necessidade de recomendações especiais para o uso do produto em idosos, crianças oupacientes de outros grupos de risco, desde que observadas as advertências, precauções eposologia mencionadas acima.

Armazenagem
Após aberto, o produto deve ser mantido em condições de temperatura ambiente (15-30°C),dentro da embalagem original.

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