Adacne Clin 0,1 + 1% Gel 30 G - Adacne

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Adacne Clin 0,1 + 1% Gel 30 G
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Adacne Clin 1mg Gel 45g
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Adacne 1 Mg Gel 30 G
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Indicações
Adacne CLIN é um gel que contém adapaleno e fosfato de clindamicina indicado no tratamento tópico da acne vulgar leve a moderada, sendo eficaz nas lesões inflamatórias e não inflamatórias da acne. O adapaleno age na proliferação do tecido cutâneo, tendo uma ação comedolítica. A clindamicina age reduzindo a população de bactérias relacionadas com o surgimento da acne. Em alguns casos, são necessárias de 8 a 12 semanas de tratamento para que a ação terapêutica completa do produto seja observada.

Contra Indicações
Adacne Clin é contra-indicado a pacientes que já apresentaram hipersensibilidade à clindamicina, lincomicina ou a qualquer componente da fórmula. É contra-indicado durante a gravidez e lactação.Em pessoas sensíveis pode causar irritação local como eritema, inchaço, prurido, queimação ou formigamento, e descamação no local de aplicação. Caso o grau de irritação seja persistente, recomenda-se interrupção do tratamento e, se necessário, procurar o médico.Devido ao aumento da sensibilidade à luz solar, deve-se reduzir ou evitar a exposição solar. Recomenda-se prudência, uso de roupas adequadas ou produtos para a proteção solar (filtros solares) quando a exposição à luz solar não puder ser evitada. Devem-se evitar áreas como olhos, pálpebras, ângulos do nariz, boca, mucosas, a fim de minimizar o potencial de irritação da pele. O medicamento não deve ser aplicado em áreas com cortes, eczema ou queimadura solar.O produto não deve ser utilizado concomitantemente com agentes descamantes, limpadores abrasivos, adstringentes ou produtos irritantes (contendo álcool ou fragrância).Não foram observados efeitos teratogênicos com adapaleno em ratos, mesmo com doses de 0.6, 2, e 6 mg/kg/dia, até 150 vezes a posologia do uso tópico em humanos, sem fetotoxicidade, apenas com um aumento supranumerário de costelas em ratos. Apesar de não terem sido observados efeitos teratogênicos em animais, não há estudos controlados em mulheres grávidas. Como o adapaleno é um retinóide, é considerado de categoria C na classificação do FDA. Adapaleno não deve ser utilizado em mulheres grávidas e o seu uso deve ser suspenso em caso de constatação ou suspeita de gravidez.Não se sabe se o adapaleno é excretado no leite materno, portanto não deve ser utilizado em mulheres lactantes.Em um estudo aleatório,duplo-cego, controlado por placebo, pacientes (n=168) receberam clindamicina creme vaginal a 2% ou placebo diariamente por 7 dias nas semanas 26 e 32 de gestação. Nenhuma diferença estatisticamente significante foi observada entre os grupos (23% vs. 18%, respectivamente). A clindamicina é considerada classe B pela FDA, mas ainda não existem estudos controlados em mulheres grávidas, devendo ser suspenso o seu uso na gravidez.A clindamicina pode ser detectada no leite materno após administração oral ou IV. Apesar de não existirem relatos de eventos adversos em crianças amamentadas enquanto as mães recebiam clindamicina, não se recomenda o seu uso durante a lactação.

Advertências
Esta formulação deve ser prescrita com cautela em pacientes alérgicos;Se uma reação de sensibilidade ou de irritação química ocorrer, o uso do medicamento deve ser descontinuado;Exposição à luz solar, inclusive lâmpadas ultravioletas, deve ser minimizada durante o uso de Adacne CLIN. O uso de protetores solares e vestimentas protetoras sobre as áreas afetadas são recomendados caso a exposição não possa ser evitada.•Evitar contato com os olhos, lábios, cantos das narinas e mucosas em geral. O produto não deve ser aplicado sobre cortes, lesões, pele eczematosa ou queimada pelo sol.Certos sinais e sintomas cutâneos como eritema, ressecamento, descamação, queimação ou prurido podem ser observados durante o uso do medicamento. Dependendo da severidade dos eventos adversos, os pacientes devem ser instruídos a reduzir a freqüência das aplicações ou descontinuar o uso do produto.Não foram observados efeitos teratogênicos com adapaleno em ratos, mesmo com doses de 0.6, 2, e 6 mg/kg/dia, até 150 vezes a posologia do uso tópico em humanos, sem fetotoxicidade, apenas com um aumento supranumerário de costelas em ratos. Apesar de não terem sido observados efeitos teratogênicos em animais, não há estudos controlados em mulheres grávidas. Como o adapaleno é um retinóide, é considerado de categoria C na classificação do FDA, não devendo ser utilizado em mulheres grávidas e o seu uso deve ser suspenso em caso de constatação ou suspeita de gravidez.Não se sabe se o adapaleno é excretado no leite materno, portanto não deve ser utilizado em mulheres lactantes.O uso profilático de clindamicina creme a 2% em mulheres com história de partos prematuros antes da gestação para diminuir o risco de morbi-mortalidade do neonato e parto prematuro. Em um estudo randomizado, duplo-cego, placebo controlado, pacientes (n=168) receberam clindamicina creme vaginal a 2% ou placebo diariamente por 7 dias nas semanas 26 e 32 de gestação. Nenhuma diferença estatisticamente significante foi observada entre os grupos (23% vs. 18%, respectivamente). A clindamicina é considerada classe B pelo FDA, mas ainda não existem estudos controlados em mulheres grávidas, devendo ser suspenso o seu uso na gravidez.A clindamicina pode ser detectada no leite materno após administração oral ou IV. Apesar de não existirem relatos de eventos adversos em crianças amamentadas enquanto as mães recebiam clindamicina, não se recomenda o seu uso durante a lactação.Adacne CLIN não deve ser administrado por indivíduos com histórico de hipersensibilidade ao adapaleno e/ou clindamicina ou a qualquer outro componente da formulação. Pacientes com queimaduras solares ou eczema devem ser advertidos a não usar o produto até estarem completamente recuperados.O uso de formulações tópicas contendo clindamicina pode resultar na absorção do antibiótico pela superfície da pele. Casos de diarréia, diarréia sanguinolenta, e colite (incluindo colite pseudomembranosa) foram relatados raramente com o uso de clindamicina tópica. O uso do produto não é recomendado em pacientes com antecedentes de colite ulcerativa, enterite regional ou histórico de colite relacionada ao uso de antibióticos.

Uso Na Gravidez
RISCO PARA MULHERES GRÁVIDAS. PODE CAUSAR PROBLEMAS AO FETO.

Interações Medicamentosas
Como o adapaleno em uso tópico tem o potencial de produzir irritação local em alguns pacientes, o uso concomitante de outros produtos tópicos potencialmente irritantes (medicamentos ou sabonetes adstringentes/abrasivos, sabonetes e cosméticos com forte efeito secativo, e produtos com altas concentrações de álcool, adstringentes, devem ser usados com precaução. Precaução particular deve ser tomada durante o uso concomitante de formulações contendo enxofre, resorcinol ou ácido salicílico.Se alguma destas formulações estiver sendo usada, é recomendável não iniciar o tratamento com Adacne CLIN, até que os efeitos de tal formulação sobre a pele tenha cessado.A clindamicina possui propriedades bloqueadoras neuromusculares que podem aumentar a ação de outros agentes bloqueadores. Desta forma, Adacne CLIN deve ser usado com cautela em pacientes sendo tratados por tais agentes.

Reações Adversas
Algumas reações adversas comuns como eritema, inchaço, ressecamento, irritação da pele, descamação, prurido ou queimação, queimaduras solares, formação de bolhas e recorrência da acne podem ocorrer durante o tratamento. Estas reações adversas são primariamente devido ao componente adapaleno; elas ocorrem normalmente durante o primeiro mês de tratamento e diminuem de freqüência e severidade após o segundo mês. Todas estas reações adversas são reversíveis após a descontinuidade do tratamento. Em caso de reações adversas intensas, interrompa o tratamento e procure o seu médico."ATENÇÃO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA COMERCIALIZAÇÃO, EFEITOS INDESEJÁVEIS E NÃO CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO, INFORME SEU MÉDICO".SuperdoseNão há relatos de superdosagem durante o uso de Adacne CLIN em seres humanos.Adacne CLIN é indicado somente para uso externo. Se o medicamento for aplicado em quantidades excessivas, não haverá aceleramento ou melhora do resultado terapêutico, mas vermelhidão, descamação ou desconforto marcantes podem ocorrer.A toxicidade oral aguda do adapaleno em camundongos e ratos é acima de 10 mL/Kg. A ingestão crônica da droga pode ocasionar os mesmos eventos adversos associados à ingestão oral excessiva de Vitamina A.A clindamicina pode ser absorvida e produzir efeitos sistêmicos.Em caso de uso excessivo, cuidados devem ser tomados, tais como: interromper o tratamento e entrar imediatamente em contato com seu médico. Recomenda-se tratamento sintomático.

Posologia
Aplicar uma fina camada do gel uma vez ao dia sobre a área afetada.Caso esqueça uma aplicação, utilize o medicamento assim que possível, e caso o horário esteja próximo da próxima aplicação, pule a próxima dose. Não aplique duas vezes no mesmo dia.

Uso em grupos de risco
Não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso de Adacne CLIN por idosos.O uso deste medicamento é contra-indicado em crianças com idade inferior a 12 anos.9 de.

Armazenagem
Adacne CLIN deve ser armazenado em temperatura ambiente entre 15 e 30oC, protegido da luz e do calor. Não deve ser congelado.