Vigamed 40 Mg 4 Cprs - Vigamed

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Vigamed 40 Mg 4 Cprs
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Vigamed 40 Mg 2 Cprs
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Informações
Ação do medicamentoVigamed é indicado para o tratamento da disfunção erétil leve a moderada em homens.Indicações do medicamentoTratamento da disfunção erétil leve a moderada em homens.Riscos do medicamentoContra-indicações, Precauções e AdvertênciasAo se decidir pelo uso de um medicamento, deve-se ponderar os benefícios contra os riscosque ele possa trazer. Esta é uma decisão que deverá ser tomada por você e seu médico.Vigamed não protege contra doenças venéreas, nem inclusive contra o HIV;conseqüentemente, é necessário considerar o uso das medidas apropriadas de proteção(preservativo). Vigamed não afeta o libido; portanto, é necessário estímulo sexual para seobter e manter a ereção.Antes do uso do Vigamed, as seguintes condições ou tipos de pacientes devem serconsideradas: • Alergias: Informe o seu médico se você já teve antes qualquer reação alérgica com ouso de fentolamina ou a quaisquer componentes do produto.• Gravidez e lactação: Vigamed não é indicado para o uso em mulheres.• Crianças: Vigamed não é indicado para menores de 18 anos de idade.• Idosos: Vigamed deve ser usado com cautela em pacientes idosos, em casos de dortorácica, taquicardia, náuseas, vômitos e tontura informar imediatamente seu médico.• Uso em pacientes com gastrite ou úlcera péptica: Vigamed é contra-indicado parapacientes com gastrite ou úlcera péptica.• Uso em pacientes com rinite: Vigamed deve ser usado com cautela em pacientescom rinite.• Uso em pacientes usuários de nitratos: Vigamed é contra-indicado para pacientesque usam substâncias à base de nitratos.• Uso em portadores de doenças cardiovasculares: Vigamed pode reduzirsignificativamente a pressão arterial e produzir alterações do ritmo cardíaco. Portanto,o uso de Vigamed não é recomendado a pacientes para os quais a atividade sexual édesaconselhada devido a doença cardiovascular pré-existente.• Uso em combinação com outros medicamentos para a disfunção erétil: Vigamed é contra-indicado em combinação com outros medicamentos para disfunçãoerétil.ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO COMO UM AUXÍLIO SEXUAL PORHOMENS QUE NÃO TÊM DISFUNÇÃO ERÉTIL.NÃO UTILIZE BEBIDAS ALCOÓLICAS NOS DIAS EM QUE TOMAR Vigamed.ESTE MEDICAMENTO POSSUI EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOSOU OPERAR MÁQUINAS.INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTROMEDICAMENTO.NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SERPERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.Modo de usoRecomenda-se administrar uma dose de 40 mg de Vigamed cerca de 30 minutos antes darelação sexual e em um período equivalente a uma hora antes ou duas horas após asrefeições. Não tome mais que 40 mg por dia.Confira cuidadosamente a data de validade do medicamento. Qualquer medicamentocom prazo de validade vencido não deve ser utilizado.SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, ASDOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAROBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.Reações adversasJuntamente com seus efeitos desejáveis, o Vigamed pode causar algumas reações adversas,que podem ou não requererem atenção médica. Contudo, procure orientação médica sequalquer uma das seguintes reações adversas persistir ou tornar-se incômoda: • ComunsA principal reação adversa é a diminuição da pressão arterial (com sintomas de tontura) erinite.• Menos comunsReações em decorrência da estimulação do coração como: batimento acelerado, alteração doritmo cardíaco e redução do fluxo sangüíneo nos vasos sangüíneos do coração, com sintomascomo dor no peito. A estimulação gastrintestinal pode causar dor abdominal, náusea, vômito,diarréia e úlcera péptica. Pode ocorrer ocasionalmente diminuição do fluxo sangüíneo em áreasdo cérebro. As reações adversas observadas em menos de 2% dos pacientes estudados são: congestão nasal, alteração do ritmo dos batimentos cardíacos, tontura, dor de cabeça, falta dear, conjuntivite, insônia, dor e edema peniano e depressão.Outros efeitos não-listados acima também podem ocorrer em alguns pacientes. Se você notarqualquer sintoma incômodo durante ou após o uso de Vigamed, procure orientação médica.SuperdoseNão há dados disponíveis sobre os efeitos da superdose aguda ou crônica com comprimidos deVigamed.

Indicações
Tratamento da disfunção erétil leve a moderada em homens.

Contra Indicações
Vigamed é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade à fentolamina ou aquaisquer componentes do produto, como também para pacientes com histórico de úlcerapéptica, já que Vigamed pode estimular a secreção ácida gástrica. Vigamed é contra-indicadoem pacientes com doença coronariana. Para pacientes tratados anteriormente com alfabloqueadoresobserva-se diminuição máxima da pressão arterial e aumento correspondente dafreqüência cardíaca em um período de até 4 a 5 horas após a administração da fentolamina.Esses eventos podem predispor tais pacientes a desenvolver hipotensão postural ou síncopegrave, após várias horas depois da administração do medicamento. Não há estudosconclusivos sobre os efeitos da fentolamina em usuários de nitratos. Vigamed é contraindicadopara o uso em pacientes que usam substâncias à base de nitratos. Vigamed écontra-indicado em pacientes para os quais não é aconselhável a prática do ato sexual.

Advertências
É necessário obter um histórico clínico completo e realizar exame físico meticuloso para sediagnosticar disfunção erétil, determinar causas subjacentes potenciais e identificar otratamento adequado. A prática do ato sexual é considerada uma atividade física vigorosa queaumenta a freqüência cardíaca, bem como a carga de trabalho cardíaco. Portanto, é necessárioavaliar a competência cardíaca do paciente antes do tratamento de uma disfunção erétil.Vigamed não protege contra doenças venéreas, nem inclusive contra o HIV;conseqüentemente, é necessário considerar o uso das medidas apropriadas de proteção(preservativo). Vigamed não afeta o libido; portanto, é necessário estímulo sexual para seobter e manter a ereção. Vigamed não deve ser utilizado como um auxílio sexual por homensque não têm disfunção eréctil.Uso em pacientes alérgicosVigamed é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade à fentolamina ou aquaisquer componentes do produto.Uso em pacientes com gastrite ou úlcera pépticaVigamed estimula a secreção ácida gástrica. Vigamed é contra-indicado para pacientes comgastrite ou úlcera péptica.Uso em pacientes com riniteVigamed deve ser usado com cautela em pacientes com rinite: em estudo com populaçãocontrolada por placebo de homens com disfunção erétil, o efeito adverso mais comumrelacionado ao tratamento, com base em todas as doses (40 mg, 60 mg e 80 mg) foi rinite.Nesta população a rinite parece estar relacionados à dose. Em estudos controlados complacebo, pacientes com 65 anos de idade ou mais tiveram uma diminuição na incidência derinite.Uso em pacientes usuários de nitratosNão há estudos conclusivos sobre os efeitos de Vigamed em usuários de nitratos. Vigamed écontra-indicado para pacientes que usam substâncias à base de nitratos.Uso em portadores de doenças cardiovascularesO uso de Vigamed pode reduzir significativamente a pressão arterial e produzir alterações doritmo cardíaco. Portadores de doenças cardiovasculares podem estar sujeitos a risco cardíacodurante a atividade sexual. Portanto, o uso de Vigamed não é recomendado a pacientes paraos quais a atividade sexual é desaconselhada devido a doença cardiovascular pré-existente.Uso em combinação com outros tratamentos farmacológicos para a disfunção erétilA eficácia e segurança de Vigamed comprimido em combinação com outros tratamentosfarmacológicos para a disfunção erétil não foram estabelecidas.

Uso Na Gravidez
A segurança e eficácia de mesilato de fentolamina foram determinadas somente em homens.Vigamed não é indicado para o uso em mulheres.

Interações Medicamentosas
Vigamed pode potencializar os efeitos de agentes anti-hipertensivos. Os antipsicóticos podemaumentar o efeito hipotensivo de bloqueadores alfa adrenérgicos. A Fentolamina é conhecidapor interagir com os seguintes fármacos: Principais Interações: Tizanidina; InteraçõesModeradas: Aripiprazol, Alfentanil, Alprazolam, Amoxapina, Apomorfina, Amitriptilina,Baclofen, Buprenorfina, Buspirona, Bupropiona, Cetirizina, Clomipramina, Cloral Hidratado,Cabergolina, Carisoprodol, Citalopram, Clonazepam, Clozapina, Clorazepato, Codeína,Clorpromazina, Clordiazepóxido, Difenildramina, Diazepam, Dihidrocodeína, Escitalopram,Fentanil, Fenobarbital, Fluoxetina, Flurazepam, Flufenazina, Fluvoxamina, Haloperidol,Hidromorfona, Hidroxizina, Imipramina, Iloprost, Lítio, Lorazepam, Levocetirizina, Loxapina,Meprobamato, Morfina, Metocarbamol, Meperidina, Metadona, Maprotilina, Mirtazapina,Nortriptilina, Nalbufina, Nefazodona, Orfenadrina, Olanzapina, Ópio, Oxazepam, Oxicodona,Prometazina, Proclorperazina, Propoxifeno, Paliperidona, Paroxetina, Pentazocina, Perfenazina,Promazina, Quetiapina, Risperidona, Secobarbital, Sertralina, Trazodona, Tioridazina,Temazepam, Trifluoperazina, Venlafaxina, Zaleplona, Zolpidem, Ziprasidona; InteraçõesMenores: Furazolidona, Insulina, Linezolida, Procarbazina, Selegilina, Tadalafil,Tranilcipromina.Outras formas de interaçãoO álcool não deve ser consumido durante o tratamento com Vigamed, devido ao seu efeitohipotensor. A administração de fentolamina com alimentos pode diminuir as concentraçõesplasmáticas em 31% e levar a um acréscimo de cerca de uma hora para a obtenção daconcentração máxima (Cmáx), porém não diminui a quantidade de droga absorvida.Recomenda-se a administração de Vigamed uma hora antes ou duas horas após as refeições.

Reações Adversas
A principal reação adversa é rinite e hipotensão (com sintomas de tontura), mas podemocorrer outras reações em decorrência da estimulação cardíaca, assim como: taquicardia,arritmias cardíacas náusea e exacerbação de úlcera péptica.Os resultados dos estudos clínicos realizados demonstraram que o mesilato de fentolamina ébem tolerado. As reações adversas observadas em menos de 2% dos pacientes estudadosincluem: congestão nasal, rinorréia, palpitação, arritmias cardíacas, taquicardia, hipotensão,cefaléia, dispnéia, conjuntivite, insônia, dor e edema peniano e depressão.Em estudo com população controlada por placebo de homens com disfunção erétil, o efeitoadverso mais comum relacionado ao tratamento, com base em todas as doses de fentolamina(40 mg, 60 mg e 80 mg), foi rinite. Os efeitos relatados com menor freqüência foram tontura,taquicardia, cefaléia e náuseas. Nesta população, os eventos dos sistemas cardiovascular edigestivo, a tontura e a rinite parecem estar relacionados à dose. Pacientes que receberammedicações anti-hipertensivas concomitantes (por ex., inibidores da enzima conversora daangiotensina, agentes bloqueadores dos canais de cálcio, agentes bloqueadores alfa ou beta adrenérgicos e vasodilatadores): a incidência global de efeitos adversos, bem como de efeitosindividuais relativos à fentolamina, foi semelhante na população total com disfunção erétil enum subgrupo de pacientes que receberam fentolamina concomitantemente com medicaçãoanti-hipertensiva. Pacientes com doença cardiovascular (por ex., histórico de doença arterialcoronariana, infarto do miocárdio ou AVC): num subgrupo de pacientes com histórico dedoença cardiovascular e na população total com disfunção erétil, foram relatados índicessemelhantes de incidência de efeitos adversos relacionados ao tratamento.

Posologia
Deve-se administrar uma dose de 40 mg de Vigamed, cerca de 30 minutos antes da relação sexual e em um período de tempo equivalente a uma hora antes ou duas horas após as refeições.A dose máxima é de 40 mg por dia.

Superdosagem
Não há dados disponíveis sobre os efeitos da superdose aguda ou crônica com comprimidos deVigamed.

Características Farmacológicas
FarmacodinâmicaUma liberação neural aumentada de noradrenalina, causada pelo bloqueio pré-sináptico dereceptores alfa2, pode contribuir com os efeitos inotrópicos e cronotrópicos positivos nomúsculo cardíaco. Em doses menores, o efeito inotrópico é predominante e há aumento dapressão sangüínea; em doses maiores, a vasodilatação periférica pode prevalecer sobre oefeito inotrópico e ocorre a diminuição da pressão sangüínea. Os efeitos da fentolamina notratamento da disfunção erétil são decorrentes do bloqueio alfa-adrenérgico nos vasossangüíneos penianos. A ação da droga consiste no relaxamento da musculatura lisa trabecularcavernosa e na dilatação das artérias penianas, o que permite o aumento do fluxo sangüíneoarterial ao corpo cavernoso, levando à ereção. Ocorre uma ligeira tumefação na glande e nocorpo esponjoso.FarmacocinéticaA Fentolamina é rápida e completamente absorvida por via oral. Após a administração oral de40 mg de Fentolamina, o pico da concentração plasmática de Fentolamina inalterada é atingidoapós 0,5 ? 1 hora, correspondendo a 22 ? 46 ng/mL. A meia-vida de eliminação após aadministração de uma dose única é de 1,7 horas. Dentro de um período de 24 horas, 90% dadose oral de 40mg é eliminada inalterada ou na forma de metabólitos, sendo que 70% éencontrada na urina e 20% nas fezes. A eliminação total completa-se após um período de 4dias. A Fentolamina inalterada na urina corresponde a 2-11% da dose oral. Os principaismetabólitos presentes na urina são: o glicuronídeo da droga-mãe e um metabólito carreadorde um grupo carboxílico, ao invés de um grupo metila no anel aromático que corresponde a40% da dose após administração oral. Embora a extensão da absorção da fentolamina nãoseja influenciada pelo alimento, a velocidade de sua absorção diminui significativamente com aalimentação.

Uso em grupos de risco
Vigamed deve ser usado com cautela em pacientes idosos: em estudos controlados complacebo, pacientes com 65 anos de idade ou mais tiveram um pequeno aumento de incidênciade dor torácica, taquicardia, náuseas, vômitos e tontura quando comparados com pacientesmais jovens.

Armazenagem
Conservar em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C. Proteger da luz e umidade.Prazo de validadeO prazo de validade está impressa nas embalagens do produto. Não utilize Vigamed depois devencido o prazo de validade.