Cetorolaco De Trometamina 0,5% Solução Oftálmica 5 Ml - Trometamina

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Cetorolaco De Trometamina 0,5% Solução Oftálmica 5 Ml
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Indicações
Acular é indicado para o alívio do prurido (coceira) ocular devido à conjuntivite alérgica sazonal e para a redução da inflamação, dor e fotofobia (intolerância à luz) em cirurgias oculares.

Contra Indicações
Acular não pode ser usado durante o uso de lentes de contato gelatinosas e em pessoas que tenham apresentado alergia a qualquer dos componentes da fórmula do produto. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Advertências
Recomenda-se que Acular seja usado com cautela em pacientes com conhecidas tendências hemorrágicas ou que estejam recebendo outros medicamentos que possam prolongar o tempo de sangramento. Se você tiver tendência a apresentar sangramentos comunique o seu médico. Usuários de lentes de contato As lentes de contato devem ser retiradas antes da instilação de Acular porque o conservante presente neste colírio pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas. Tire as lentes antes de aplicar Acular e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las. Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas A aplicação do colírio, em geral, não causa alterações da visão. Caso ocorra leve borramento de visão logo após a aplicação, recomenda-se aguardar até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas. Pacientes idosos Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos. - medicamentos que contêm em sua fórmula o ácido acetil salicílico ou outros antiinflamatórios. - medicamentos que agem sobre a coagulação do sangue (anticoagulantes). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Uso Na Gravidez
Categoria C Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O cetorolaco de Trometamina deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto. Mães que amamentam Deve-se ter cautela ao administrar Acular (cetorolaco de Trometamina) a mulheres que amamentam.

Interações Medicamentosas
Há potencial para sensibilidade cruzada com o ácido acetilsalicílico, derivados do ácido fenilacético e outros agentes antiinflamatórios não-esteróides. Portanto, deve-se ter cautela ao tratar indivíduos com sensibilidade anteriormente exibida a esses fármacos. Com algumas drogas antiinflamatórias não-esteróides, há o potencial para aumento do tempo de sangramento devido à interferência com a agregação de trombócitos. Têm havido relatos de que drogas antiinflamatórias não-esteróides de aplicação ocular podem causar sangramento aumentado dos tecidos oculares (incluindo hifemas) em conjunção com cirurgia ocular. Acular (cetorolaco de Trometamina ) solução oftálmica tem sido administrada com segurança juntamente com outros medicamentos oftálmicos, tais como antibióticos, betabloqueadores, inibidores da anidrase carbônica, cicloplégicos e midriáticos.

Reações Adversas
Em pacientes com conjuntivite alérgica, os eventos adversos mais freqüentes relatados com o uso de Acular têm sido dor aguda e ardor transitórios à instilação. Tais eventos foram relatados em aproximadamente 40% dos pacientes tratados com o produto. Foram relatados outros eventos adversos durante o tratamento com Acular que incluem irritação ocular (3%), reações alérgicas (3%), infecções oculares superficiais (0,5%) entre outros.

Posologia
A dose recomendada de Acular (cetorolaco de Trometamina) solução oftálmica é uma gota (0,25 mg) quatro vezes ao dia para alívio do prurido ocular devido à conjuntivite alérgica sazonal e para as demais indicações a critério médico.

Superdosagem
Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se uma dose excessiva for colocada acidentalmente no olho, este deverá ser lavado abundantemente com água ou soro fisiológico. Se, acidentalmente, for ingerido, recomenda-se beber bastante líquido para diluir, ou procurar orientação médica.

Características Farmacológicas
Acular (cetorolaco de Trometamina) solução oftálmica é uma solução aquosa isotônica estéril de cetorolaco de Trometamina a 0,5%. O cetorolaco de Trometamina é um membro do grupo de fármacos antiinflamatórios não esteróides pirrolo-pirrol para uso oftálmico, composto de ácido carboxílico (¦) -5- benzoil -2,3 diidro - 1 H - pirrolizina - 1 com 2 - amino - 2 - (hidroximetil) - 1,3 - propanediol (1: 1). Farmacodinâmica-Mecanismo de ação O cetorolaco de Trometamina é uma droga antiinflamatória não-esteróide que, quando administrada por via sistêmica, tem demonstrado atividade analgésica, antiinflamatória e antipirética. Acredita-se que seu mecanismo de ação seja devido, em parte, à sua capacidade de inibir a biossíntese das prostaglandinas. Sua administração ocular reduz os níveis de prostaglandina E2 no humor aquoso. Estudos experimentais mostraram que as prostaglandinas produzem ruptura da barreira humor aquoso-sangue, vasodilatação, aumento da permeabilidade vascular, leucocitose e aumento da pressão intra-ocular. As prostanglandinas também parecem desempenhar algum papel na resposta miótica produzida durante cirurgia ocular, porque provoca constrição do esfíncter da íris independentemente de mecanismo colinérgico. Inibindo a biossíntese das prostaglandinas, o cetorolaco de Trometamina impede que esses parâmetros inflamatórios se manifestem. Farmacocinética clínica A administração ocular do cetorolaco de Trometamina reduz os níveis de prostaglandina E2 (PGE2 ) no humor aquoso. A concentração média de PGE2 foi 80 pg/ml no humor aquoso dos olhos que recebiam veículo, e 28 pg/ml nos olhos que recebiam Acular (cetorolaco de Trometamina) solução oftálmica a 0,5%. Uma gota de Acular (cetorolaco de Trometamina) solução oftálmica a 0,5% foi instilada em um olho e uma gota do veículo no outro, três vezes ao dia, em 26 indivíduos normais. Apenas 5 dos 26 indivíduos apresentaram quantidade detectável de cetorolaco no plasma (variação de 10,7 a 22,5 ng/ml) no décimo dia, durante tratamento ocular tópico. Quando o cetorolaco de Trometamina 10 mg é administrado por via sistêmica a cada 6 horas, os níveis plasmáticos máximos ficaram em torno de 960 ng/ml. Duas gotas de Acular (cetorolaco de Trometamina) solução oftálmica a 0,5% instilados nos olhos dos pacientes, 12 horas e 1 hora antes da extração de catarata, alcançaram níveis mensuráveis em 8 de 9 olhos destes pacientes (concentração média de cetorolaco no humor aquoso 95 ng/ml, variação de 40 a 170 ng/ml). Administrado por via sistêmica não causa constrição da pupila.

Uso em grupos de risco
Pacientes idosos Não existem restrições de uso para pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias. Pacientes pediátricos Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças com idade inferior a 3 anos.

Armazenagem
Acular deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz. O prazo de validade é de 18 meses após a data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com prazo de validade vencido.