sábado, 12 de novembro de 2011

Cloridrato De Tramadol 100 Mg Solução Oral 10 Ml - Tramadol

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Cloridrato De Tramadol 100 Mg Solução Oral 10 Ml
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Cloridrato De Tramadol 50 Mg 10 Cprs
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Informações
Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estaralteradas e causar prejuízo para a sua saúde. A administração de cloridrato de Tramadol durante a gravidez somente poderá ser feita sobindicação médica expressa. Este medicamento não é recomendado durante a amamentação. "Informe ao seumédico se está amamentando". "Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após oseu término". Informe ao seu médico caso tenha problemas de rins ou fígado, pois nesses casos,cloridrato de Tramadol será receitado por menor tempo e dosagem. Apresença de qualquer outro problema de saúdepode afetar o uso deste medicamento. Informe ao seu médico se você tiver qualquer problema de saúde, como por exemplo, histórico de abuso de álcoolou droga, convulsões, etc. No caso de esquecer de tomar alguma dose no horário, tome-a logo que possível e só depois de 4-6 horas tomenova dose. Nunca tome duas doses juntas. Este medicamento não deve ser ingerido junto com as refeições.Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".cloridrato de Tramadol não deve ser tomado para dores leves. Não aumente a dosagem prescrita pelo seu médico,pode ser perigoso para sua saúde.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico". para evitar reações adversas graves, não faça uso concomitante de Tramadol com álcool ououtros medicamentos analgésicos e medicamentos que agem sobre o cérebro como neurolépticos, hipnóticos eantidepressivos. Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Tramadol, taiscomo: transpiração excessiva, tontura, náuseas, secura na boca, sonolência, taquicardia (batedeira no coração),confusão mental ou alucinações, convulsões, dor de cabeça, constipação (intestino preso), irritação gastrintestinal,coceira, manchas avermelhadas pelo corpo, reações alérgicas cutâneas (de pele), alterações no apetite, alteraçõesurinárias. Pode ocorrer também, queda da pressão. Raramente, podem ocorrer alterações psíquicas, comodistúrbios do humor, alterações nas atividades (hipoatividade e hiperatividade), alterações na capacidade cognitiva esensorial, distúrbios do sono e pesadelos. Raramente, também podem ocorrer aumento da pressão arterial ebradicardia (diminuição da freqüência cardíaca). Casos isolados de convulsão cerebral foram relatados, assim comoreações alérgicas graves e aumento nas enzimas hepáticas (testes laboratoriais da função do fígado). Outrasreações, vide Reações Adversas". Raramente Tramadol pode induzir dependência após o uso prolongado. Aretirada do medicamento após uso prolongado pode ocasionar sintomas como agitação, ansiedade, nervosismo,insônia, tremores e alterações gastrintestinais. Raramente podem ocorrer distúrbios, como visão borrada. o uso de cloridrato de Tramadol concomitante com álcool podeintensificar os efeitos depressores do Sistema Nervoso Central. este medicamento é contra-indicado a pacientes que apresentemhipersensibilidade ao cloridrato de Tramadol ou a qualquer componente da fórmula; é também contra-indicado nasintoxicações agudas por álcool, hipnóticos, analgésicos e psicofármacos em geral. cloridrato de Tramadol é contraindicadoa pacientes em tratamento com inibidores da MAO, ou pacientes que foram tratados com inibidores daMAOnos últimos 14 dias, antidepressivos tricíclicos, antidepressivos inibidores da recaptação da serotonina,neurolépticos e medicamentos psicotrópicos ou situações que baixam o limiar para convulsões (carbamazepina,trauma encefálico, desordens metabólicas, abstinência a álcool e drogas).Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento".Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação".Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atençãopodem estar prejudicadas".

Indicações
cloridrato de Tramadol é indicado para dor de intensidade moderada a grave, de caráter agudo,subagudo e crônico.

Contra Indicações
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO A PACIENTES QUE APRESENTAMHIPERSENSIBILIDADE AO CLORIDRATO DE TramadolOU AQUALQUER COMPONENTE DAFÓRMULA; ÉTAMBÉM CONTRA-INDICADO NAS INTOXICAÇÕES AGUDAS POR ÁLCOOL, HIPNÓTICOS, ANALGÉSICOS,E PSICOFÁRMACOS EM GERAL; É CONTRA-INDICADO A PACIENTES EM TRATAMENTO COM INIBIDORESDA MAO, OU PACIENTES QUE FORAM TRATADOS COM ESSES FÁRMACOS NOS ÚLTIMOS 14 DIAS,ANTIDEPRESSIVOS TRICÍCLICOS, ANTIDEPRESSIVOS INIBIDORES DA RECAPTAÇÃO DA SEROTONINA,NEUROLÉPTICOS E MEDICAMENTOS PSICOTRÓPICOS OU SITUAÇÕES QUE BAIXAM O LIMIAR PARACONVULSÕES (CARBAMAZEPINA, TRAUMA ENCEFÁLICO, DESORDENS METABÓLICAS, ABSTINÊNCIA AÁLCOOLEDROGAS).

Advertências
cloridrato de Tramadol deverá ser utilizado com cautela nas seguintescondições: hipersensibilidade aos analgésicos opióides; pacientes idosos e pacientes com insuficiênciarespiratória; história prévia de convulsões; história de dependência ou sensibilidade a opióides; pressãointracraniana aumentada; rebaixamento de consciência de origem não estabelecida.Foram relatadas convulsões em pacientes recebendo Tramadol nas doses recomendadas. O risco podeaumentar quando as doses de Tramadol excederem a dose diária limite recomendada (400 mg). Além disso,cloridrato de Tramadol pode elevar o risco de convulsões em pacientes tomando outras medicações quereduzam o limiar de excitabilidade para convulsões (vide "Contra-indicações"). Pacientes com epilepsia, ouaqueles susceptíveis a convulsões, somente deveriam ser tratados com Tramadol sob circunstânciasinevitáveis.O Tramadol apresenta um baixo potencial de dependência. Na utilização à longo prazo, pode-se desenvolvertolerância e dependência física e psíquica. Pacientes com tendência à dependência ou ao abuso de drogas,só devem utilizar Tramadol por períodos curtos e sob supervisão médica rigorosa.cloridrato de Tramadol não é indicado para tratamento de síndrome aguda de retirada de narcóticos.Existe tolerância cruzada com outros opióides. Pacientes em tratamento com Tramadol devem ser alertadosquanto à realização de atividades que exijam atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas. Esse fatodiz respeito particularmente ao uso concomitante de bebidas alcoólicas ou substâncias psicotrópicas,devido à possibilidade de potencialização dos efeitos indesejáveis de ambas.Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atençãopodem estar prejudicadas.

Uso Na Gravidez
cloridrato de Tramadol somente deverá ser utilizado durante a gravidez quandohouver indicações médicas expressas, assim mesmo a administração deve limitar-se a uma única dose.Tramadol administrado antes ou durante o trabalho de parto, não afeta a contratilidade uterina. Em recémnascidos, pode induzir alterações na taxa respiratória, normalmente de importância clínica não relevante.Estudos em animais revelaram que o Tramadol, em doses muito altas, afeta o desenvolvimento dos órgãos,ossificação e a taxa de mortalidade neonatal. Não foram observados efeitos teratogênicos. O Tramadolatravessa a barreira placentária. Como não estão disponíveis evidências adequadas na segurança deTramadolemmulheres grávidas, Tramadol não deve ser utilizado durante a gravidez.Uso durante a Lactação - Durante a lactação deve-se considerar que cerca de 0,1% da dose de Tramadol ésecretada no leite materno. Geralmente, não há necessidade de interromper a amamentação após umaúnica administração de 100mg de Tramadol.CATEGORIA DE RISCO DE GRAVIDEZ C: ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO PORMULHERESGRÁVIDASSEMORIENTAÇÃOMÉDICAOUDOCIRURGIÃO-DENTISTA.

Interações Medicamentosas
Foram relatados raros casos de convulsão em pacientes que receberam asdoses recomendadas de Tramadol. Há um risco aumentado de convulsões quando o cloridrato de Tramadol éadministrado concomitantemente com antidepressivos (amitriptilina, nortriptilina, selegilina, amoxapina, clorgilina,fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, imipramina, moclobemida, etc.) e neurolépticos (sulpirida, clorpromazina,clorprotixeno, flupentixol, haloperidol, pimozida, risperidona, etc.). cloridrato de Tramadol pode aumentar o potencialpara causar convulsão dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclicos,antipsicóticos e outros medicamentos que diminuem o limiar para crises convulsivas.Em casos isolados, foi observada Síndrome Serotoninérgica em ligação temporal com o uso terapêutico deTramadol em combinação com outros medicamentos serotoninérgicos, tais como inibidores seletivos da recaptaçãoda serotonina. Os sintomas da Síndrome Serotoninérgica são, por exemplo, confusão, agitação, febre,transpiração, ataxia, hiperreflexia, mioclonia e diarréia. Após a interrupção dos serotoninérgicos, geralmenteobserva-se uma melhora rápida.Otratamento depende da natureza e gravidade dos sintomas.O tratamento com cloridrato de Tramadol concomitante com derivados cumarínicos (varfarina) deve ser utilizadocom cautela, devido a relatos de aumento no tempo de protrombina (INR) e de equimosesemalguns pacientes.O cloridrato de Tramadol pode potencializar os efeitos dos depressores do sistema nervoso central (codeína,difenidramina, hidrocodona, meperidina, talidomida, morfina, etc., incluindo o álcool).Os resultados dos estudos farmacocinéticos, têm demonstrado até o momento que interações clinicamenterelevantes são pouco prováveis com a administração prévia ou concomitante de cimetidina.Administração prévia ou simultânea de carbamazepina pode reduzir o efeito analgésico e a duração da ação doTramadol.Outros fármacos inibidores do CYP3A4, tais como o cetoconazol e eritromicina, podem inibir o metabolismo doTramadol (N-demetilação) e provavelmente também o metabolismo do metabólito ativo O-demetilado. Aimportânciaclínica de tal interação não foi estudada.cloridrato de Tramadol não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO.Não se recomenda a combinação de agonistas/antagonistas de receptores de morfina (ex. buprenorfina, nalbufina,pentazocina) e Tramadol, pois o efeito analgésico de um agonista puro pode ser teoricamente reduzido nessascircunstâncias.

Reações Adversas
Podem ocorrer freqüentemente náuseas, vômito, secura da boca, dor de cabeça,tontura e sonolência. Reações adversas pouco freqüentes podem ocorrer relacionadas à funçãocardiovascular: palpitação, sudorese, taquicardia, hipotensão postural, fadiga e sensação de colapsocardiovascular. Estes efeitos adversos podem ocorrer particularmente quando o paciente realiza esforçosfísicos excessivos e após administração intravenosa de cloridrato de Tramadol.Também podem ocorrer cefaléias e confusão, constipação, irritação gastrintestinal (ex. sensação depressão no estômago) e também reações dermatológicas (prurido, erupção, exantema, urticária).Outras reações adversas de incidência muito rara incluem diminuição da capacidade motora, alterações noapetite, incontinência urinária, distúrbios de micção (dificuldade na passagem da urina, retenção urinária).Em casos muito raros, cloridrato de Tramadol pode determinar distúrbios de origem psíquica, que variamindividualmente de intensidade e natureza, dependendo da personalidade e duração do tratamento.Oriscoé mais evidente em uso prolongado. Esses efeitos incluem alterações no humor (geralmente euforia,ocasionalmente disforia), alterações na atividade (geralmente supressão, ocasionalmente elevação) ealterações na capacidade cognitiva e sensorial (ex.: comportamento alterado, distúrbios de percepção).Tambémpodem ser observados, alucinações, distúrbios do sono, confusão e pesadelos.Casos isolados de convulsão cerebral foram relatados. Entretanto, quase todos ocorreram apósadministração intravenosa de doses excessivas de cloridrato de Tramadol ou uso concomitante demedicação neuroléptica ou antidepressiva. Reações alérgicas (por exemplo, dispnéia, broncoespasmo,respiração ofegante, edema angioneurótico) e anafilaxia também foram relatadas, em casos muito raros,que podem levar até o choque, não podendo ser descartadas.Dependendo da sensibilidade individual e da dose empregada, o cloridrato de Tramadol pode levar adiferentes níveis de depressão respiratória e sedação (de ligeira fadiga à sonolência) que, entretanto, nãoocorrem quando o produto é administrado por via oral, nas doses recomendadas para o alívio da dormoderada.

Posologia
Para se obter efeito ótimo, a posologia deve ser individualizada, ajustando-a à intensidade da dor.O esquema posológico recomendado serve como regra geral. A princípio, deve ser selecionada a menor doseanalgésica eficaz.Otratamento da dor crônica exigeumesquema fixo de dosagem.As doses usuais diárias recomendadas a seguir preenchem as necessidades da maioria dos pacientes, emboraexistam casos que necessitem de doses mais elevadas.cloridrato de Tramadol solução oral: cerca de 20 gotas (50 mg)comumpouco de água pura ou açucarada.Deve ser administrado fora das refeições.Observação: quando necessário, as doses acima poderão ser repetidas a cada 4-6 horas. Normalmente, não sedeve exceder doses de 400mg/dia (correspondente a 20 gotas x 8 vezes).Entretanto, no tratamento da dor grave, proveniente de tumor e na dor pós-operatória grave, podem ser necessáriasdoses mais elevadas, sempre a critério médico.Dependendo da sensibilidade individual e com base no esquema posológico recomendado, o médico pode ajustar ointervalo entre as doses, no entanto, não deverá ser inferior a 6 horas.Emcaso de recorrência da dor, o intervalo entre as doses deve ser prolongado.Em casos de insuficiência renal ou hepática, aduração da ação do cloridrato de Tramadol pode ser prolongada. Nesses casos recomenda-se dose de 50mg a cada12 horas.Édiscutível se a posologia deve ser diminuída para idosos (vide "Pacientes idosos").O tratamento com cloridrato de Tramadol deve ser efetuado apenas pelo período detempo necessário, uma vez que não se pode afastar o risco de dependência quando se utiliza cloridrato de Tramadolpor períodos prolongados. Por esta razão, em casos que se requer tratamento prolongado, o médico deveráestabelecer sua duração, exercendo monitoramento regular e cuidadoso, e fazer algumas interrupções (pausas) naadministração do fármaco.

Uso em grupos de risco
Normalmente, não é necessário ajuste na dosagem em pacientes idosos (até 75 anos) semmanifestação clínica hepática ou insuficiência renal. Em pacientes acima de 75 anos, a eliminação pode serprolongada. Portanto, se necessário, o intervalo da dose deve ser aumentado de acordo com as necessidades dopaciente.

Armazenagem
Conservaremtemperatura ambiente entre 15 e 30 C. Proteger da luz e umidade.

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