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Reações Adversas
De um modo geral, a freqüência e a gravidade dos eventos adversos são similares entre os pacientes que receberam Taxol (paclitaxel semi-sintético) para o tratamento de ovário, mama, câncer de nãopequenas células de pulmão ou sarcoma de Kaposi. A análise Agrupada dos Eventos Adversos Ocorridos em Estudos com o Agente Único Os dados apresentados na tabela a seguir são baseados na experiência com 812 pacientes (493 portadoras de carcinoma de ovário e 319 portadoras de câncer de mama) incluídas em 10 estudos clínicos, que receberam Taxol como agente único. 275 pacientes foram tratadas em 8 estudos de Fase 2 com doses de Taxol variando de 135 a 300 mg/m² administrado por 24 horas (em 4 desses estudos, G-CSF foi administrado como suporte hematopoiético). 301 pacientes foram tratadas em um estudo randomizado de Fase 3 em carcinoma de ovário, que comparou duas doses (135 ou 175 mg/m 2) e dois esquemas (3 ou 24 horas) de Taxol. 236 pacientes com câncer de mama receberam Taxol (135 ou 175 mg/m 2) administrado por 3 horas em um estudo controlado. Continua..
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