Vancel Sol Inj 150 Mg Cx 1 Fr Amp - Vancel

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Vancel Sol Inj 150 Mg Cx 1 Fr Amp
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Vancel Sol Inj 450 Mg Cx 1 Fr Amp
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Contra Indicações
Vancel é contra-indicado para pacientes com história de reações alérgicas à carboplatina e a outros compostos que contenham platina; pacientes portadores de insuficiência renal grave, a menos que o médico e o paciente considerem que os possíveis benefícios do tratamento superem os riscos do mesmo; pacientes com mielodepressão grave; pacientes com tumores que apresentem hemorragia.

Reações Adversas
- Hematológicas: a mielodepressão é a toxicidade dose limitante da carboplatina. Neutropenia febril também tem sido relatada em experiência de pós-comercialização. Mielotoxicidade é mais grave em pacientes previamente tratados, em particular, com a cisplatina e em pacientes com a função renal prejudicada. Pacientes em mal estado geral também apresentam maior leucopenia e trombocitopenia. Estes efeitos, embora geralmente sensíveis, têm resultado em infecções e complicações hemorrágicas em 4% e 5%, respectivamente, dos pacientes que receberam carboplatina. Estas complicações levaram à morte em menos de 1% dos pacientes. Anemia com taxa de hemoglobina abaixo de 11g/dl tem sido observada em 71% dos pacientes com valores basais normais. A incidência de anemia aumenta com o aumento da exposição à carboplatina. - Gastrintestinais: vômitos ocorrem em 65% dos pacientes, um terço dos quais de forma grave. Náuseas ocorrem em mais 15% dos pacientes. Pacientes previamente tratados (em particular, com a cisplatina) estão aparentemente mais propensos ao vômito. Outros efeitos colaterais gastrintestinais consistem em dor (17%), diarréia (6%) e constipação (6%). Casos de anorexia tem sido relatados na experiência pós-comercialização. - Neurológicas: neuropatias periféricas (principal-mente parestesia) ocorreram em 4% dos pacientes que receberam carboplatina. Pacientes com mais de 65 anos de idade e previamente tratados com cisplatina, bem como aqueles que receberam tratamento prolongado com carboplatina, parecem ter maior risco de desenvolver neuropatias periféricas. A ototoxicidade clinicamente significativa e outros distúrbios sensoriais, por exemplo, distúrbios visuais e alterações do paladar, têm ocorrido em 1% dos pacientes. Sintomas relacionados ao sistema nervoso central foram relatados em 5% dos pacientes e frequentemente parecem estar relacionados ao uso de antieméticos. A frequência total dos efeitos colaterais neurológicos parecem ser maiores em pacientes recebendo carboplatina em combinação. Isto deve estar relacionado com a longa exposição cumulativa. - Renais: quando administrada em doses usuais, a redução da função renal tem sido pouco comum, apesar da administração de carboplatina ser feita sem hidratação com grandes volumes de fluido e/ou diurese forçada. Ocorreu elevação da creatinina sérica em 6% dos pacientes, da uréia no sangue em 14% e do ácido úrico em 5%. 27% dos pacientes com valor basal de 60mL/min ou mais tiveram uma redução do clearance de creatinina durante a terapia com carboplatina. - Eletrólitos: diminuição dos níveis séricos de sódio, potássio, cálcio e magnésio ocorrem em 29%, 20%, 22% e 29% dos pacientes, respectivamente. Relatou-se de forma espontânea vários casos de hiponatremia precoce. - Hepáticas: alteração da função hepática foi observada em pacientes com valores basais normais, que inclui elevação da bilirrubina total em 5%, da TGO sérica em 15% e da fosfatase alcalina em 24% dos pacientes. Tem ocorrido alterações significativas nos testes de função hepática em um número limitado de pacientes recebendo doses elevadas de carboplatina para transplante autólogo de medula óssea. - Reações alérgicas: hipersensibilidade à carbo-platina foi relatada em 2% dos pacientes. Estas reações alérgicas são comparadas em caracte-rísticas e consequências àquelas relatadas com outros compostos contendo platina, por exemplo: erupções cutâneas, urticária, eritema, prurido, raramente broncoespasmos e hipotensão. Reações do tipo anafilática têm ocorrido após minutos da administração da droga.