quinta-feira, 27 de outubro de 2011

Seroquel 200 Mg 10 Cprs - Seroquel

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Informações
A quetiapina é um agente antipsicótico atípico que interage com uma ampla gama de receptores de neurotransmissores, exibindo maior afinidade por receptores de serotonina (5HT2) do que para receptores de dopaminérgicos D1 e D2 no cérebro. A quetiapina tem também alta afinidade nos receptores histaminérgicos e a1- adrenérgicos, afinidade mais baixa nos receptores a2-adrenérgicos, mas sem afinidade apreciável nos receptores muscarínicos colinérgicos ou benzodiazepínicos. A quetiapina é ativa em testes de atividade antipsicótica tais como, de esquiva condicionada. Os resultados de estudos em animais que prevêem o risco de causar sintomas extrapiramidais revelaram que a quetiapina causa apenas catalepsia fraca em doses eficazes de bloqueio do receptor dopaminérgico D2. Os resultados também revelaram uma redução seletiva na descarga dos neurônios dopaminérgicos mesolímbicos A10 versus neurônios nigroestriatais A9 envolvidos na função motora e mostraram que a quetiapina exibe uma tendência mínima de causar distonia em macacos sensibilizados com neurolépticos. Os resultados de 3 estudos clínicos controlados com placebo, incluindo um que usou uma faixa de dose de 75 a 750 mg/dia de Seroquel, não identificaram nenhuma diferença entre Seroquel e placebo quanto a incidência de sintomas extrapiramidais ou uso concomitante de anticolinérgicos. Seroquel não produz elevações prolongadas da prolactina. Ao final de um estudo clínico de dose fixa múltipla não houve diferença nos níveis de prolactina entre Seroquel, na faixa de dose recomendada, e placebo. Em estudos clínicos, Seroquel mostrou-se eficaz no tratamento dos sintomas positivos e negativos da esquizofrenia. Em um estudo comparativo com clorpromazina e dois comparativos com haloperidol, Seroquel mostrou eficácia similar a curto prazo.

Indicações
Seroquel é indicado para o tratamento da esquizofrenia e como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios maníacos associados ao transtorno afetivo bipolar e nos episódios de depressão no transtorno bipolar.

Contra Indicações
Seroquel é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de sua fórmula.

Uso Na Gravidez
Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. A segurança e a eficácia de Seroquel durante a gestação humana não foram estabelecidas. Portanto, Seroquel só deve ser usado durante a gravidez se os benefícios justificarem os riscos potenciais. O grau de excreção da quetiapina no leite humano é desconhecido. Portanto, as mulheres devem ser orientadas a não amamentarem enquanto estiverem tomando Seroquel.

Interações Medicamentosas
Devido aos efeitos primários da quetiapina sobre o SNC, Seroquel deve ser usado com cuidado em combinação com outros medicamentos de ação central e com álcool. A farmacocinética do lítio não foi alterada quando co-administrado com Seroquel. A farmacocinética de valproato de sódio não foi alterada de forma significativa quando co-administrado com Seroquel. A farmacocinética da quetiapina não foi alterada de forma significativa após a co-administração com os antipsicóticos risperidona ou haloperidol. Entretanto, a co-administração de Seroquel com tioridazina causou elevações na depuração da quetiapina. A quetiapina não induziu os sistemas hepáticos enzimáticos envolvidos no metabolismo da antipirina. Entretanto, em um estudo de múltiplas doses em pacientes para avaliar a farmacocinética da quetiapina antes da administração e durante tratamento com carbamazepina (um conhecido indutor de enzima hepática), a co-administração de carbamazepina aumentou significativamente a depuração de quetiapina. Este aumento da depuração reduziu a exposição sistêmica da quetiapina (como mensurado pela AUC) em média 13% da exposição durante administração só de quetiapina; embora um maior efeito tenha sido observado em muitos pacientes. Como uma consequência da interação, pode ocorrer uma diminuição da concentração plasmática de quetiapina, e, consequentemente, em cada paciente, dependendo da resposta clínica, um aumento da dose de Seroquel deve ser considerada. Deve-se notar que a dose máxima diária recomendada de Seroquel é 750 mg/dia, para o tratamento de esquizofrenia, e 800 mg/dia para o tratamento de episódios de mania associados com transtorno bipolar. Os tratamentos contínuos em altas doses devem ser considerados somente como resultado de considerações cuidadosas da avaliação do risco/benefício para cada paciente. A co-administração de Seroquel e outro indutor de enzima microssomal, fenitoína, também causou aumentos na depuração de quetiapina. Doses elevadas de Seroquel podem ser necessárias para manter o controle dos sintomas psicóticos em pacientes que estejam recebendo concomitantemente Seroquel e fenitoína ou outros indutores de enzimas hepáticas (por exemplo: barbituratos, rifampicina, etc.). Pode ser necessária a redução de dose de Seroquel se a fenitoína, a carbamazepina ou outro indutor de enzimas hepáticas forem retirados e substituídos por um agente não indutor (por exemplo: valproato de sódio). A CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo da quetiapina mediado pelo citocromo P450. A farmacocinética da quetiapina não foi alterada após co-administração com cimetidina, um conhecido inibidor da enzima P450. A farmacocinética da quetiapina não foi significativamente alterada após co-administração com antidepressivos imipramina (um conhecido inibidor da CYP2D6) ou fluoxetina (um conhecido inibidor da CYP3A4 e da CYP2D6). Em estudos de múltiplas doses em voluntários sadios para avaliar a farmacocinética da quetiapina antes da administração e durante o tratamento com cetoconazol, a co-administração do cetoconazol resulta em aumento da Cmáx e AUC de quetiapina de 235% e 522%, respectivamente, correspondendo a uma diminuição na depuração de 84%. A meia-vida média da quetiapina aumentou de 2,6 para 6,8 horas, mas o Tmáx médio ficou inalterado. Devido ao potencial para uma interação de magnitude semelhante em uso clínico, a dosagem de Seroquel deve ser reduzida durante uso concomitante de quetiapina e potentes inibidores da CYP3A4 (como antifúngicos azóis, antibióticos macrolídeos e inibidores da protease).

Posologia
Esquizofrenia Seroquel deve ser administrado duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimento. Para o tratamento da esquizofrenia, a dose total diária para os quatro dias iniciais do tratamento é 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4). A partir do 4º dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa considerada eficaz de 300 a 450 mg/dia. Dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, a dose pode ser ajustada na faixa de 150 a 750 mg/dia. Mania associada a transtorno bipolar Seroquel deve ser administrado duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimento. Para o tratamento dos episódios de mania associados a transtorno bipolar, a dose total diária para os quatro primeiros dias do tratamento é 100 mg (dia 1), 200 mg (dia 2), 300 mg (dia 3) e 400 mg (dia 4). Outros ajustes de dose até 800 mg/dia no 6° dia não devem ser maiores que 200 mg/dia. A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade individual de cada paciente, dentro do intervalo de 200 a 800 mg/dia. A dose usual efetiva está entre 400 a 800 mg/dia. Episódios de depressão no transtorno bipolar Seroquel deve ser administrado uma vez ao dia à noite, com ou sem alimentos. Para o tratamento dos episódios de depressão no transtorno bipolar, a dose deve ser titulada como a seguir: 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4). Seroquel pode ser titulado até 400 mg no dia 5 e para até 600 mg no dia 8. A eficácia antidepressiva foi demonstrada com Seroquel com 300 mg e 600 mg, entretanto benefícios adicionais não foram vistos no grupo 600 mg (ver item Reações Adversas a Medicamentos e Resultados de Eficácia). Cada comprimido de Seroquel contendo fumarato de quetiapina 28,78 mg, 115,13 mg e 230,26 mg, equivale a, respectivamente quetiapina 25 mg, 100 mg e 200 mg. Se o paciente esquecer de tomar o comprimido de Seroquel, deve-se tomar assim que lembrar, mas não deve tomar a próxima dose ao mesmo tempo. Crianças e adolescentes: a segurança e a eficácia de Seroquel não foram avaliadas em crianças e adolescentes. Insuficiência hepática: a quetiapina é extensivamente metabolizada pelo fígado e, portanto, deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática conhecida, especialmente durante o período inicial. Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o tratamento com 25 mg/dia de Seroquel, aumentando a dose diariamente em incrementos de 25 a 50 mg até atingir a dose eficaz, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. Insuficiência renal: não é necessário ajuste de dose. Idosos: assim como outros antipsicóticos, Seroquel deve ser usado com cautela no paciente idoso, especialmente durante o período inicial. Pode ser necessário ajustar a dosagem de Seroquel lentamente e a dose terapêutica diária pode ser menor do que a usada por pacientes jovens, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente. A depuração plasmática média de quetiapina foi reduzida em 30% a 50% em pacientes idosos quando comparados com pacientes jovens. O tratamento deve ser iniciado com 25 mg/dia de Seroquel, aumentando a dose diariamente em incrementos de 25 a 50 mg até atingir a dose eficaz, que provavelmente será menor que a dose para pacientes mais jovens.

Superdosagem
Em estudos clínicos, a sobrevida tem sido reportada sobre a superdosagem aguda com mais de 30 g de quetiapina. A maioria dos pacientes com superdosagem não apresentou eventos adversos ou recuperou-se completamente dos eventos adversos. Morte tem sido reportada em estudos clínicos com superdosagem de 13,6 mg de quetiapina sozinha. Após a comercialização, têm sido relatados casos raros de superdosagem com o uso de quetiapina, resultando em morte ou coma. Pacientes com doença cardiovascular pré-existente podem ter o risco aumentado dos efeitos da superdosagem (ver item Advertências). Em geral, os sinais e sintomas relatados foram resultantes da exacerbação dos efeitos farmacológicos conhecidos da quetiapina, isto é, sonolência e sedação, taquicardia e hipotensão. Não há antídoto específico para a quetiapina. Em casos de intoxicação grave, a possibilidade do envolvimento de múltiplos fármacos deve ser considerada e recomenda-se procedimentos de terapia intensiva, incluindo estabelecimento e manutenção de vias aéreas desobstruídas, garantindo oxigenação e ventilação adequadas, e monitorização e suporte do sistema cardiovascular. Supervisão médica e monitorização cuidadosas devem ser mantidas até a recuperação do paciente.

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