segunda-feira, 17 de outubro de 2011

Depo Provera 50 Mg Suspensão Injetável 1 Fax 1 Ml - Provera

Use os links abaixo para mais informações do medicamento

Depo Provera 50 Mg Suspensão Injetável 1 Fax 1 Ml
Ofertas do produto: www.maispreco.com/depo-provera-50-mg-suspensao-injetavel-1-fax-1-ml/1708/remedios.do
Outras apresentações: www.maispreco.com/remedios/depo-provera.do
Laboratório: www.maispreco.com/pfizer/174/laboratorio.do

Depo Provera 150 Mg Suspensão Injetável 1 Fa X 1 Ml
Ofertas do produto: www.maispreco.com/depo-provera-150-mg-suspensao-injetavel-1-fa-x-1-ml/2484/remedios.do
Outras apresentações: www.maispreco.com/remedios/depo-provera.do
Laboratório: www.maispreco.com/pfizer/174/laboratorio.do

Depo Provera 150 Mg Suspensão Injetável 1 Fa X 1 Ml
Ofertas do produto: www.maispreco.com/depo-provera-150-mg-suspensao-injetavel-1-fa-x-1-ml/3454/remedios.do
Outras apresentações: www.maispreco.com/remedios/depo-provera.do
Laboratório: www.maispreco.com/pfizer/174/laboratorio.do

Provera 10 Mg 14 Cprs
Ofertas do produto: www.maispreco.com/provera-10-mg-14-cprs/3328/remedios.do
Outras apresentações: www.maispreco.com/remedios/provera.do
Laboratório: www.maispreco.com/pfizer/174/laboratorio.do



Informações
Provera (Acetato de medroxiprogesterona) é um derivado de progesterona.Administrado nas doses recomendadas em mulheres com níveis estrogênicos adequados, a medroxiprogesterona, quer por via oral, quer parenteralmente, transforma a fase proliferativa do endométrio em secretória.Têm sido observados efeitos anabólicos e androgênicos, porém esta droga é aparentemente desprovida de atividade estrogênica.Quando administrado por via injetável, o acetato de medroxiprogesterona pode inibir a produção de gonadotropina que, por sua vez, previne a maturação folicular e a ovulação. Dados disponíveis indicam que isto não ocorre quando usualmente se recomenda formas orais em dose única, a mulheres na condição acima mencionada.

Indicações
Provera (Acetato de medroxiprogesterona) é um derivado de progesterona.Administrado nas doses recomendadas em mulheres com níveis estrogênicos adequados, a medroxiprogesterona, quer por via oral, quer parenteralmente, transforma a fase proliferativa do endométrio em secretória.Têm sido observados efeitos anabólicos e androgênicos, porém esta droga é aparentemente desprovida de atividade estrogênica.Quando administrado por via injetável, o acetato de medroxiprogesterona pode inibir a produção de gonadotropina que, por sua vez, previne a maturação folicular e a ovulação. Dados disponíveis indicam que isto não ocorre quando usualmente se recomenda formas orais em dose única, a mulheres na condição acima mencionada.

Contra Indicações
Na presença de tromboflebite, apoplexia cerebral, disfunção ou doença hepática. Na suspeita de doença maligna da mama ou da genitália, no sangramento vaginal de causa não diagnosticada, no aborto incompleto e quando há sensibilidade à droga.

Advertências
No caso de perdas sangüíneas vaginais inesperadas durante o tratamento com Provera®(acetato de medroxiprogesterona), aconselha-se investigação diagnóstica.Provera® pode causar algum grau de retenção hídrica, portanto, deve-se ter cautela aotratar pacientes com condições médicas preexistentes que possam ser agravadas peloacúmulo de líquidos, tais como epilepsia, enxaqueca, asma e distúrbio cardíaco ou renal.Algumas pacientes podem se queixar de depressão semelhante à observada durante atensão pré-menstrual quando em tratamento com Provera®.Pacientes com história de tratamento para depressão devem ser monitoradascuidadosamente durante o tratamento com Provera® e a medicação deve ser suspensa se adepressão se agravar.Algumas pacientes recebendo acetato de medroxiprogesterona podem apresentar umadiminuição na tolerância à glicose. Portanto, pacientes diabéticas devem sercuidadosamente observadas durante terapia com Provera®.Ainda não se dispõe de dados suficientes quanto à possível influência da terapia prolongadacom progestágenos nas funções hipofisárias, ovariana, adrenal, hepática ou uterina.Medicamentos contendo estrógenos e progestágenos podem interferir nos resultados dealguns exames laboratoriais. Havendo necessidade de exame histológico endometrial ouendocervical, o patologista (ou laboratório) deve ser informado de que a paciente está sobtratamento com Provera®.O médico/laboratório deve ser informado de que o uso de Provera® pode diminuir os níveisdos seguintes biomarcadores endócrinos: • esteróides plasmáticos/urinários (cortisol, estrogênio, pregnanodiol, progesterona,testosterona);• gonadotrofinas plasmáticas/urinárias (LH e FSH);• globulina ligada a hormônios sexuais.Se ocorrer perda completa ou parcial súbita da visão ou no caso de instalação súbita deproptose, diplopia ou enxaqueca, a medicação não deve ser re-administrada até realizaçãode exame. Se o exame revelar papiledema ou lesões vasculares retinianas, a medicaçãonão deve ser readministrada.Provera® não apresentou associação causal com a indução de distúrbios trombóticos outromboembólicos, entretanto Provera® não é recomendado em pacientes com histórico detromboembolismo venoso (TEV). É recomendada a descontinuação de Provera® empacientes que desenvolvem TEV durante a terapia com o mesmo.Deve-se proceder a uma cuidadosa avaliação da paciente antes da prescrição de Provera®,incluindo esfregaços de Papanicolau. Esta avaliação deve excluir a presença de neoplasiagenital ou da mama, antes de se considerar a utilização de Provera®.A paciente deve ser também instruída a realizar o auto-exame das mamas no intervalo entreas avaliações médicas.O uso de terapia combinada de estrógeno/progestágeno em mulheres na pós-menopausadeve se limitar à menor duração consistente com as metas de tratamento e os riscosindividuais para a mulher, e deve ser periodicamente avaliado.A idade das pacientes não constitui fator limitante absoluto, embora o tratamento comprogestágenos possa mascarar o início do climatério.Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/oucausar sangramentos intermenstruais graves.Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela emdiabéticos.Provera® comprimidos de 5 mg contém o corante amarelo de TARTRAZINA que podecausar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmenteem pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.Terapia hormonal em oposição aos efeitos endometriais do estrogênio em mulheresna menopausa não-histerectomizadas, como complemento à terapia estrogênica: Tratamento de mulheres na menopausa (Tratamento Hormonal)Outras doses orais de estrogênios conjugados com acetato de medroxiprogesterona eoutras associações e formas farmacêuticas de tratamento hormonal não foram estudados noestudo Women?s Health Initiative (WHI) (vide ?Propriedades Farmacodinâmicas ? EstudosClínicos - Estudo Women?s Health Initiative?) e, na ausência de dados comparáveis, essesriscos deveriam ser considerados similares.Câncer de MamaFoi relatado aumento no risco de câncer de mama com o uso oral deestrogênio/progesterona associado por mulheres na pós-menopausa. Resultados de umestudo placebo-controlado randomizado, o estudo WHI, e estudos epidemiológicosdemonstraram um risco aumentado de câncer de mama em mulheres em tratamentocomestrogênio/progesterona associados para tratamento hormonal por vários anos (vide?Propriedades Farmacodinâmicas ? Estudos Clínicos?). No estudo WHI, estrogênio eqüinoconjugado mais acetato de medroxiprogesterona e estudos observacionais, o riscoexcessivo aumentou com a duração do usoFoi relatado aumento de mamografias anormaisexigindo mais avaliações com o uso de estrogênio mais progesterona.Distúrbios CardiovascularesEstrogênios com ou sem progesterona não deveriam ser usados para a prevenção dedoenças cardiovasculares. Vários estudos prospectivos randomizados sobre os efeitos alongo prazo (vide ?Posologia?) de um esquema combinado de estrogênio/progesterona emmulheres na pós-menopausa relataram um risco aumentado de doenças cardiovascularestais como: infarto do miocárdio, doença coronariana, acidente vascular cerebral etromboembolismo venoso.• Doença Arterial CoronarianaNão há evidência de estudos controlados randomizados de benefícios cardiovasculares coma associação contínua de estrogênios conjugados e acetato de medroxiprogesterona. Doisgrandes estudos clínicos (WHI estrogênio eqüino conjugado/acetato demedroxiprogesterona e HERS (vide ?Propriedades Farmacodinâmicas ? Estudos Clínicos?)),mostraram um possível aumento do risco de morbidade cardiovascular no primeiro ano deuso e nenhum benefício total.No estudo WHI estrogênio eqüino conjugado/acetato de medroxiprogesteronaI, um riscoaumentado de eventos coronarianos (definido como infarto do miocárdio não-fatal e doençacoronariana fatal) foi observado em mulheres recebendo estrogênio eqüinoconjugado/acetato de medroxiprogesterona comparado a mulheres recebendo placebo (37vs. 30 por 10.000 pessoas/ano). O aumento no risco de tromboembolismo venoso foiobservado no 1º ano e persistiu sobre o período de observação (vide ?Posologia?).• Acidente Vascular CerebralNo -estudo WHI estrogênio eqüino conjungado/acetato de medroxiprogesterona, um riscoaumentado de acidente vascular cerebral (AVC) foi observado em mulheres recebendoestrogênio eqüino conjugado/acetato de medroxiprogesterona comparado a mulheresrecebendo placebo (29 vs. 21 por 10.000 pessoas/ano). O aumento do risco foi observadono 1º ano e persistiu durante o período de observação (vide ?Posologia?).• Tromboembolismo venoso/Embolia pulmonarO tratamento hormonal está associado a um risco relativamente maior de desenvolvertromboembolismo venoso, por exemplo, trombose venosa profunda e embolia pulmonar. Noestudo WHI estrogênio eqüino conjugado/acetato de medroxiprogesterona, foi observadauma freqüência 2 vezes maior de tromboembolismo venoso, incluindo trombose venosaprofunda e embolia pulmonar em mulheres recebendo estrogênio eqüino conjugado/acetatode medroxiprogesterona comparado a mulheres recebendo placebo. O aumento no risco foiobservado no 1º ano e persistiu durante o período de observação (vide ?Posologia?).DemênciaO estudo Women?s Health Initiative Memory Study (WHIMS), um estudo auxiliar do WHI(vide ?Propriedades Farmacodinâmicas ? Estudos Clínicos?), para estrogênio eqüinoconjugado/acetato de medroxiprogesterona em associação relataram um aumento no riscode provável demência em mulheres na pós-menopausa de 65 anos ou mais. Em adição, aterapia com estrogênio eqüino conjugado/acetato de medroxiprogesterona não preveniu ainsuficiência cognitiva leve nestas mulheres. Não é recomendado o uso de tratamentohormonal para prevenir demência ou insuficiência cognitiva leve em mulheres com 65 anosde idade ou mais.Câncer ovarianoO uso contínuo de produtos com estrogênio isolado ou com estrogênio mais progesteronaem mulheres na pós-menopausa por 5 anos ou mais, foi associado com um aumento norisco de cancer ovariano em alguns estudos epidemiológicos. Ex pacientes que usamprodutos com estrogênio isolado ou com estrogênio mais progesterona não demonstraramaumento no risco de câncer ovariano. Outros estudos não demonstraram uma significanteassociação. O estudo WHI estrogênio eqüino-conjugado/acetato de medroxiprogesteronareportou que o estrogênio mais a progesterona aumentou o risco de câncer ovariano, maseste risco não foi estatisticamente significante. Em um estudo, as mulheres que usam aterapia de reposição hormonal demonstram um aumento no risco do câncer ovariano fatal.Histórico médico e exames físicos recomendadosUm histórico médico e familiar completo deveria ser realizado antes do início de qualquertratamento hormonal. Deveriam ser incluídos nos exames físicos periódicos e prétratamentos: pressão sangüínea, mamas, abdômen e órgãos pélvicos, incluindo citologiacervical.

Uso Na Gravidez
Provera® é contra-indicado durante a gravidez.Provera® é um medicamento classificado na categoria X de risco de gravidez.Portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou quepossam ficar grávidas durante o tratamento.Alguns relatos sugerem uma associação entre exposição intra-uterina a fármacosprogestacionais durante o primeiro trimestre de gravidez e anormalidades genitais em fetos.Se Provera® for utilizado durante a gravidez ou se a paciente engravidar enquanto estiverutilizando o fármaco, ela deve ser informada do risco potencial para o feto.Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.Uso durante a LactaçãoO acetato de medroxiprogesterona e seus metabólitos são excretados no leite materno. Nãohá evidência sugerindo que esse fato determine qualquer dano ao lactente.

Interações Medicamentosas
Não se recomenda o uso concomitante de progestágenos e bromocriptina, uma vez que osprogestágenos podem causar amenorréia e/ou galactorréia, interferindo nos efeitos dabromocriptina.A administração concomitante de aminoglutetimida com altas doses de Provera ® (acetatode medroxiprogesterona) pode diminuir significativamente os níveis séricos de acetato demedroxiprogesterona. As pacientes que usam altas doses de Provera ® devem ser alertadaspara a possibilidade de redução da eficácia com o uso de aminoglutetimida.Interações em Testes LaboratoriaisOs seguintes resultados laboratoriais podem ser afetados pelo uso de fármacos deestrógenos/progestágenos associados: • Aumento na retenção de sulfobromoftaleína e outros testes de função hepática;• Testes de coagulação: aumento nos valores de protrombina e dos fatores VII, VIII, IX eX;• Teste de metirapona;• Determinação do pregnanodiol;• Função da tiróide: aumento do iodo ligado a proteínas, iodo ligado a proteínas extraíveispelo butanol e diminuição dos valores de captação de T3.

Reações Adversas
Galactorréia e engurgitamento da mama têm sido reportados com raridade. Reações de sensibilidade à droga como urticária, prurido, edema e erupção cutânea são ocasionais.Acne, alopecia e hirsutismo foram registrados em poucos casos, assim como certo grau de depressão mental.

Posologia
1. Amenorréia secundária - Provera pode ser administrado em doses de 5 a 10mg/dia por 5 a 10 dias. A dose para induzir a fase secretória do endométrio é de 10mg/dia, durante 10 dias. Na amenorréia secundária, a terapêutica pode ser iniciada a qualquer tempo.2. Sangramento uterino anormal devido a desequilíbrio hormonal na ausência de patologia orgânica: 5 a 10mg diariamente de Provera, a contar do 16º ou do 21º dia do ciclo, durante 5 a 10 dias. Para produzir a fase secretória ótima no endométrio, sugere-se administrar 10 mg de Provera ao dia por 10 dias, iniciando-se a partir do 16º dia. A suspensão do sangramento ?progestínico? ocorre em 3 a 7 dias após a interrupção da terapêutica. Pacientes com antecedentes de sangramento uterino anormal podem ser beneficiados com o ciclo menstrual planejado com Provera.

Características Farmacológicas
FarmacodinâmicasO acetato de medroxiprogesterona (acetato de 17a-hidroxi-6a-metilprogesterona) é umderivado da progesterona.Mecanismo de AçãoO acetato de medroxiprogesterona é uma progestina sintética (estruturalmente relacionadoao hormônio progesterona endógeno) que demonstrou possuir várias ações farmacológicassobre o sistema endócrino: • Inibição das gonadotrofinas pituitárias (FSH e LH);• Diminuição dos níveis sangüíneos de ACTH e de hidrocortisona;• Diminuição da testosterona circulante;• Diminuição dos níveis de estrogênio circulante (como resultado da inibição de FSH eindução enzimática de redutase hepática, resultando em aumento do clearance detestosterona e conseqüente redução de conversão de androgênios para estrogênios).Todas essas ações resultam em um número de efeitos farmacológicos descritos abaixo: O acetato de medroxiprogesterona administrado oralmente ou parenteralmente a mulheresnas doses recomendadas com estrogênio endógeno adequado, transforma endométrioproliferativo em secretor. Efeitos androgênicos e anabólicos foram percebidos, mas ofármaco é aparentemente destituído de atividade estrogênica significativa. Enquanto que aadministração parenteral de acetato de medroxiprogesterona inibe a produção degonadotrofinas, que por sua vez previne a maturação folicular e a ovulação. Dadosdisponíveis indicam que isto não ocorre quando a dosagem oral geralmente recomendada éadministrada como dose única diária.Estudos ClínicosEstudo Women?s Health Initiative Study ? WHIO estudo WHI estrogênio eqüino conjugado (0,625 mg)/acetato de medroxiprogesterona (2,5mg) inscreveu 16.608 mulheres na pós-menopausa com idades entre 50-79 anos, com úterointacto na fase basal do estudo, para avaliar os riscos e benefícios da terapia combinadacomparada com placebo na prevenção de certas doenças crônicas. O objetivo principal foi aincidência de doenças coronárias (infarto do miocárdio não-fatal e doença coronária fatal),com câncer de mama invasivo como o principal resultado adverso estudado. O estudo foiinterrompido previamente após um acompanhamento médio de 5,2 anos (planejado para 8,5anos) porque, de acordo com os procedimentos para interrupção, o risco aumentado decâncer de mama e eventos cardiovasculares excederam os benefícios especificadosincluídos no ?índice global? (vide ?Advertências e Precauções ? Câncer de Mama?).O tratamento com a associação estrogênio eqüino conjugado/acetato demedroxiprogesterona relatou uma redução significativa em fraturas osteoporóticas (23%) etotais (24%).O MWS foi um estudo coorte prospectivo que inscreveu 1.084.110 mulheres no Reino Unidocom idades entre 50-64 anos das quais 828.923 com menopausa por tempo definido foramincluídas na análise principal de risco de câncer de mama em relação ao tratamentohormonal. No total, 50% da população do estudo usou tratamento hormonal em algummomento. As pacientes mais freqüentes de tratamento hormonal no ínício do estudorelataram o uso de preparações contendo estrogênio isolado (41%) ou associação deestrogênio/progesterona (50%). A duração média do acompanhamento foi de 2,6 anos paraanálises de incidência de câncer e 4,1 anos para análises de mortalidade (vide?Advertências e Precauções ? Câncer de Mama?).Estudo Heart and Estrogen/progestin Replacement ? HERSEstudos HERS e HERS II foram dois estudos prospectivos de prevenção cardíacasecundária, randomizados sobre os efeitos a longo prazo de esquema contínuo oralcombinado de estrogênio eqüino conjugado (0,625 mg)/acetato de medroxiprogesterona (2,5mg) em mulheres na pós-menopausa com doença coronária (vide ?Advertências ePrecauções ? Distúrbios Cardiovasculares?). 2.763 mulheres na pós-menopausa com idademédia de 66,7 anos e com útero intacto foram inscritas neste estudo. A duração média doacompanhamento foi de 4,1 anos para HERS e 2,7 anos adicionais (num total de 6,8 anos)para HERS II (vide ?Advertências e Precauções ? Distúrbios Cardiovasculares?).Estudo Women?s Health Initiative Memory Study ? WHIMSO estudo WHIMS, um sub-estudo do WHI, inscreveu 4.532 mulheres predominantementesaudáveis e na pós-menopausa com idades entre 65 a 79 anos para avaliar os efeitos deestrogênio eqüino conjugado (0,625 mg)/acetato de medroxiprogesterona (2,5 mg) ouestrogênio eqüino conjugado (0,625 mg) isolado sobre a incidência de demência provávelcomparada com placebo. A duração média do acompanhamento foi de 4,05 anos paraestrogênio eqüino conjugado/acetato de medroxiprogesterona (vide ?Advertências ePrecauções ? Demência?).Propriedades FarmacocinéticasAbsorção: acetato medroxiprogesterona oral é rapidamente absorvido com concentraçãomáxima obtida entre 2 a 4 horas. A meia-vida de acetato de medroxiprogesterona oral é deaproximadamente 17 horas. Ele é 90% ligado às proteínas e é principalmente excretado naurina.Efeito dos Alimentos: a administração com alimentos aumenta a biodisponibilidade doacetato de medroxiprogesterona. Uma dose oral de 10 mg de acetato demedroxiprogesterona, administrado imediatamente antes ou após uma refeição, aumentou aCmáx de acetato de medroxiprogesterona (51 e 77%, respectivamente) e AUC (18 e 33%,respectivamente). A meia-vida de acetato de medroxiprogesterona não foi alterada comalimentos.Distribuição: acetato de medroxiprogesterona é aproximadamente 90% ligado às proteínas,principalmente à albumina; nenhuma ligação de acetato de medroxiprogesterona ocorre comhormônios sexuais ligados à globulina. A não-ligação de acetato de medroxiprogesteronamodula respostas farmacológicas.Metabolismo: após doses orais, acetato de medroxiprogesterona é amplamentemetabolizado no fígado via anel A e/ou por hidroxilação da cadeia lateral, com conjugaçãosubseqüente e eliminação na urina. Pelo menos, 16 metabólitos do acetato demedroxiprogesterona foram identificados. Em um estudo programado para avaliar ometabolismo do acetato de medroxiprogesterona, os resultados sugerem que o citocromoP450 3A4 humano está envolvido principalmente no metabolismo total do acetato demedroxiprogesterona nos microssomos do fígado humano.Eliminação: a maioria dos metabólitos do acetato de medroxiprogesterona é excretada naurina como glicuronídeos conjugados com somente uma pequena quantidade excretadacomo sulfatos. A dose percentual média excretada durante 24 horas na urina dos pacientescom fígado esteatótico como acetato de medroxiprogesterona intacto após uma dose de 10mg ou 100 mg foi de 7,3% e 6,4%, respectivamente. A meia-vida de eliminação de acetatode medroxiprogesterona oral é de 12 a 17 horas.Dados de Segurança Pré-ClínicosCarcinogênese, Mutagênese e Alterações da FertilidadeAdministração intramuscular a longo-prazo de acetato de medroxiprogesterona mostrouproduzir tumores mamários em cães da raça beagle. Não há evidência de efeitoscarcinogênicos associados com a administração oral de acetato de medroxiprogesterona emratos e camundongos. O acetato de medroxiprogesterona não foi mutagênico numa série deensaios de toxicidade genética in vitro ou in vivo. O acetato de medroxiprogesterona emaltas doses é um fármaco anti-fertilidade e poderia-se esperar que altas doses causassemalterações na fertilidade até a interrupção do tratamento.

Uso em grupos de risco
A idade das pacientes não constitui fator limitante absoluto para o uso do acetato demedroxiprogesterona, embora o tratamento com progestágenos possa mascarar o início doclimatério.Não são conhecidas até o momento recomendações especiais para o uso em pacientesidosas, além das citadas anteriormente.

Armazenagem
Provera® deve ser conservado em temperatura ambiente (abaixo de 25°C), protegidoda luz e umidade.

Nenhum comentário:

Postar um comentário