Hydrea 500 Mg 100 Caps - Hydrea

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Hydrea 500 Mg 100 Caps
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Informações
O mecanismo de ação exato pelo qual a hidroxiuréia produz seus efeitos antineoplásicos ainda não está perfeitamente descrito. Relatórios de vários estudos em culturas de tecidos, ratos e humanos embasam a hipótese de que a hidroxiuréia provoca uma imediata inibição da síntese do ácido desoxirribonucléico (DNA) agindo como inibidor da ribonucleotídeo redutase, sem interferir na síntese do ácido ribonucléico ou da proteína.

Indicações
Hydrea é indicada no tratamento de leucemia mielocítica crônica resistente e melanoma. Hydrea, em associação c/ radioterapia, é também indicada no tratamento do carcinoma epidermóide primário de cabeça e de pescoço (excluindo os lábios) e carcinoma de colo uterino.

Contra Indicações
Hydrea é contra-indicada em pacientes que demonstraram hipersensibilidade prévia à hidroxiuréia ou a qualquer outro componente da formulação.

Uso Na Gravidez
A Hidroxiuréia demonstrou ser um potente agente teratogênico em uma ampla variedade deespécies animais, incluindo camundongos, ratos, hamsters, coelhos, gatos, suínos de pequenoporte, cachorros e macacos. Os espectros de efeitos após exposição pré-natal do Hydreaincluem morte embrio-fetal, diversas malformações fetais intestinais e do esqueleto, crescimentoretardado e déficit funcional.Hydrea pode causar dano fetal quando administrada a mulheres grávidas. Não há estudosadequados e bem controlados em mulheres grávidas. Se Hydrea for utilizada durante a gravidezou se a paciente engravidar durante a terapia com Hydrea, a paciente deve ser notificada arespeito dos riscos potenciais para o feto. Mulheres em idade fértil devem ser aconselhadas a evitara gravidez durante a terapia com Hydrea.A hidroxiuréia é secretada no leite humano. Devido ao potencial da hidroxiuréia em causar reaçõesadversas sérias em lactentes, deve-se decidir entre descontinuar a amamentação ou o tratamento,levando-se em conta a importância da medicação para a mãe.

Interações Medicamentosas
Estudos prospectivos sobre o potencial da hidroxiuréia em interagir com outras drogas não foramrealizados.O uso simultâneo de hidroxiuréia e outros agentes mielodepressores ou radioterapia podeaumentar a probabilidade de ocorrência de depressão da medula óssea ou outras reaçõesadversas (ver ADVERTÊNCIAS e REAÇÕES ADVERSAS).Como a hidroxiuréia pode aumentar o nível sérico de ácido úrico, pode ser necessário o ajuste dadose de medicamentos uricosúricos.Estudos in vitro mostram um aumento significativo na atividade citotóxica da citarabina em célulastratadas com a hidroxiuréia. Não se sabe se esta interação pode levar a uma toxicidade sinergísticaou se há necessidade de modificar as doses de citarabina.Dirigir / operar máquinas provocar torpor e outros efeitos neurológicos (ver REAÇÕES ADVERSAS), a vigília pode estarprejudicada.

Posologia
A posologia deve ser baseada no peso real ou ideal do paciente, levando-se em conta o menor valor. Tumores Sólidos Terapia intermitente: 80 mg/kg administrados por via oral como dose única a cada três dias. Terapia contínua: 20 - 30 mg/kg administrados por via oral em dose única diária.O esquema de dosagem intermitente oferece a vantagem de reduzir a toxicidade; (p. ex.: depressão da medula óssea). Terapia concomitante c/ irradiação (Carcinoma de cabeça e pescoço, e colo uterino): 80 mg/kg administrados por via oral em dose única a cada três dias.A administração de Hydrea deve ser iniciada no mínimo sete dias antes do começo da irradiação e continuada durante a radioterapia e daí em diante, indefinidamente, contanto que o paciente possa ser mantido sob observação adequada e não evidencie nenhuma reação incomum ou grave. Leucemia Mielocítica Crônica Resistente Terapia contínua: 20-30 mg/kg administrado por via oral como uma dose única diária.Um período adequado de estudo para a determinação da eficácia de Hydrea é de 6 semanas. Se houver resposta clínica aceitável, deve-se continuar o tratamento indefinidamente. O tratamento deve ser interrompido se o número de leucócitos diminuir para menos de 2.500/mm3, ou a contagem de plaquetas for inferior a 100.000/mm3.Nestes casos, as contagens devem ser reavaliadas após 3 dias, e a terapêutica reiniciada quando a contagem voltar a valores normais. A recuperação hematopoiética é, geralmente, rápida. Se não ocorrer recuperação imediata durante o tratamento associado entre hidroxiuréia e a radioterapia, esta última também pode ser interrompida.A anemia, mesmo se grave, pode ser controlada sem interrupção da terapia c/ Hydrea. Hydrea deve ser administrada cuidadosamente em pacientes que tenham recebido recentemente radioterapia extensa ou quimioterapia c/ outras drogas citotóxicas (vide ADVERTÊNCIAS E REAÇÕES ADVERSAS).Dor ou desconforto proveniente da inflamação das mucosas no local irradiado (mucosite) são usualmente controlados por medidas como anestésicos tópicos e analgésicos administrados por via oral. Se a reação for grave, o tratamento c/ Hydrea pode ser temporariamente interrompido; se for extremamente grave, deve-se, além disso, adiar temporariamente a dosagem de irradiação.Alterações gástricas sérias, como náusea, vômitos e anorexia, resultantes do tratamento associado, podem ser habitualmente controladas pela interrupção da administração de Hydrea. Ajuste de dose O uso de Hydrea em associação c/ outros agentes mielodepressores pode necessitar de ajuste de dose. Insuficiência renal: Não há dados que suportem orientação específica para ajuste de dosagem em pacientes c/ insuficiência renal.Como a excreção renal é uma via de eliminação, deve-se considerar o decréscimo de dosagem nesta população. Monitoramento intenso dos parâmetros hematológicos é recomendado.Insuficiência hepática: Não há dados que suportem orientação específica para ajuste de dosagem em pacientes c/ disfunção hepática. Monitoramento intenso dos parâmetros hematológicos é recomendado.Instruções para manipulação especial Se o paciente preferir ou se for incapaz de deglutir as cápsulas, o conteúdo das cápsulas pode ser transferido para um copo c/ água e ingerido imediatamente (vide INSTRUÇÕES DE USO). Algum material inerte usado como veículo na cápsula pode não se dissolver e flutuar na superfície. Procedimentos para manipulação e descarte de drogas anti-câncer devem ser considerados.

Superdosagem
Relatou-se toxicidade mucocutânea aguda em pacientes recebendo hidroxiuréia em doses váriasvezes superiores à dose terapêutica. Irritação da pele acompanhada por quadro doloroso, eritemavioláceo, edema das palmas das mãos e sola dos pés seguida de descamação dos mesmos,hiperpigmentação grave generalizada da pele e estomatite também foram observadas.

Uso em grupos de risco
Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos de Hydrea e podem precisar de regimesterapêuticos com dosagens mais baixas.Uso pediátricoA segurança e a eficácia de Hydrea em crianças não foram estabelecidas.

Armazenagem
Hydrea deve ser mantido a temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); evitar calor excessivo.Manter o frasco bem fechado.