Doxaprost 4 Mg 30 Cprs - Doxaprost

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Doxaprost 4 Mg 30 Cprs
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Informações
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO: Doxaprost (mesilato de doxazosina) é um medicamento indicado para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (HPB) e da hipertensão.

Indicações
Hiperplasia Prostática Benigna: Doxaprost é indicado para o tratamento dos sintomas clínicos da hiperplasia prostática benigna (HPB), assim como para o tratamento da redução do fluxo urinário associada à HPB. Doxaprost pode ser administrado em pacientes com HPB que sejam hipertensos ou normotensos. Enquanto não são observadas alterações clinicamente significativas na pressão sangüínea em pacientes normotensos com HPB, pacientes com hipertensão e HPB concomitantes têm tido ambas as condições efetivamente tratadas com Doxaprost como monoterapia. Hipertensão arterial: Doxaprost também é indicado para o tratamento da hipertensão arterial e pode ser utilizado como agente inicial no controle da pressão sangüínea para a maioria dos pacientes. Em pacientes sem controle adequado com um único agente anti-hipertensivo, a doxazosina pode ser administrada em associação a outros agentes, tais como diuréticos tiazídicos, beta-bloqueadores, antagonistas de cálcio ou agentes inibidores da enzima conversora da angiotensina.

Contra Indicações
Doxaprost é contra-indicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade às quinazolinas, doxazosina ou a qualquer componente da fórmula.

Advertências
Gerais: Hipotensão Postural: assim como ocorre com todos os agentes alfabloqueadores, um percentual muito pequeno de pacientes relataram hipotensão postural evidenciada por tontura, fraqueza ou raramente perda de consciência (síncope), principalmente no início da terapia (vide "Posologia"). No início de uma terapia com qualquer agente alfabloqueador eficaz, o paciente deve ser informado sobre como evitar sintomas decorrentes de hipotensão postural e sobre quais medidas de suporte devem ser adotadas no caso dos sintomas se desenvolverem. O paciente deve ser orientado a evitar situações em que possa se ferir, caso sintomas como tontura ou fraqueza ocorram durante o início do tratamento com Doxaprost. Uso com inibidores de PDE-5 O uso concomitante de Doxaprost com inibidores da PDE-5, deve ser feito com cautela já que, em alguns pacientes, pode ocorrer hipotensão sintomática. Insuficiência Renal Uma vez que a farmacocinética da doxazosina permanece inalterada em pacientes com insuficiência renal e não existem evidências de que a doxazosina agrave a insuficiência renal existente, as doses usuais podem ser administradas nestes pacientes. Insuficiência Hepática Assim como ocorre com qualquer fármaco que seja completamente metabolizado pelo fígado, a doxazosina deve ser administrada com cautela em pacientes com evidências de insuficiência hepática (vide "Propriedades Farmacocinéticas"). Gravidez: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos com a doxazosina em estudos com animais, observou-se uma redução da sobrevivência fetal em animais tratados com doses extremamente altas. Estas doses equivalem a aproximadamente 300 vezes a dose máxima recomendada para humanos. Amamentação: estudos em animais demonstraram que a doxazosina acumula no leite materno. Como não há estudos clínicos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou lactantes, a segurança do uso de Doxaprost nestas condições ainda não foi estabelecida. Desta forma, durante a gravidez ou lactação, Doxaprost só deve ser utilizado quando, na opinião do médico, os potenciais benefícios superarem os potenciais riscos. Pediatria: a segurança e a eficácia da doxazosina ainda não foram estabelecidas em crianças. Portanto, o produto não deve ser administrado a pacientes pediátricos.

Uso Na Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. A segurança do uso de Doxaprost durante a gravidez e a amamentação não foi ainda estabelecida. Somente seu médico pode decidir pelo uso deste medicamento se você estiver grávida ou amamentando. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Interações Medicamentosas
O uso concomitante de Doxaprost com inibidores da PDE-5 pode levar à hipotensão sintomática em alguns pacientes (vide "Precauções e Advertências ? Uso com inibidores da PDE-5?). A maior parte da doxazosina (98%) está ligada às proteínas plasmáticas. Os dados in vitro no plasma humano indicam que a doxazosina não tem efeito sobre a ligação protéica da digoxina, varfarina, fenitoína ou indometacina. O mesilato de doxazosina tem sido administrado em ensaios clínicos sem qualquer interação adversa com diuréticos tiazídicos, furosemida, betabloqueadores, agentes antiinflamatórios não-esteróides, antibióticos, hipoglicemiantes orais, agentes uricosúricos ou anticoagulantes. Em um estudo clínico aberto, randomizado, placebo-controlado com 22 voluntários sadios do sexo masculino, a administração de uma dose única de 1 mg de doxazosina no primeiro dia de um tratamento de 4 dias com cimetidina oral (400 mg, 2 vezes ao dia), resultou em um aumento de 10% na AUC média da doxazosina. Nenhuma alteração estatisticamente significativa ocorreu na Cmáx média ou na meia-vida da doxazosina. O aumento de 10% na AUC média da doxazosina administrada com cimetidina encontra-se dentro da variação interindivíduo (27%) da AUC média da doxazosina, quando esta é administrada com placebo. A administração com refeições com alto teor de gordura não alterou significativamente a farmacocinética da doxazosina. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: Hipertensão Arterial: Se você estiver tomando Doxaprost para hipertensão arterial, as reações adversas mais comuns que podem ocorrer são: Ouvido e labirinto: vertigem. Gastrintestinal: náusea. Gerais: astenia (fraqueza), edema (inchaço), fadiga (cansaço), malestar. Sistema nervoso: tontura, cefaléia (dor de cabeça), tontura postural (tontura devido à mudança de posição do corpo), sonolência, síncope (desmaio). Respiratório: rinite. Hiperplasia Prostática Benigna: Se você estiver tomando Doxaprost para Hiperplasia Prostática Benigna, as reações adversas que podem ocorrer são as mesmas que ocorrem no tratamento da hipertensão. No período pós-comercialização do mesilato de doxazosina, foram relatados alguns eventos adversos adicionais, tais como: Hematopoiético: leucopenia (redução de leucócitos no sangue; os leucócitos são células que participam do processo de defesa imunológica do organismo), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue; as plaquetas participam do processo de coagulação do sangue). Ouvido e labirinto: tinido (zumbido). Olho: visão turva. Gastrintestinal: dor abdominal, constipação (prisão de ventre), diarréia, dispepsia (má digestão), flatulência (quantidade excessiva de gases no estômago ou intestinos), boca seca, vômito. Gerais: dor. Hepatobiliar: colestase (parada ou dificuldade da excreção da bile), hepatite, icterícia (deposição de pigmentos biliares no tegumento provocando uma cor amarela na pele e mucosas). Sistema imunológico: reação alérgica. Exames: testes da função hepática anormais, aumento de peso. Metabolismo e nutrição: anorexia (falta de apetite). Músculo-esquelético: artralgia (dor articular), dor nas costas, cãimbra muscular, fraqueza muscular, mialgia (dor muscular). Sistema nervoso: hipoestesia (diminuição de várias formas de sensibilidade), parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira percebidos na pele e sem motivo aparente), tremor. Psiquiátrico: agitação, ansiedade, depressão, insônia, nervosismo. Sistema urinário: disúria (dificuldade para urinar), hematúria (sangue na urina), distúrbio urinário, aumento da freqüência urinária, noctúria (eliminação de grande quantidade de urina à noite), poliúria (eliminação excessiva de urina), incontinência urinária (dificuldade em controlar a urina). Sistema reprodutivo: ginecomastia (desenvolvimento de glândulas mamárias anormalmente no homem), impotência, priapismo (ereção persistente e dolorosa do pênis) e ejaculação retrógrada (durante a relação sexual, o esperma em vez de sair pela uretra, toma a direção da bexiga). Respiratório: agravamento de broncoespasmo, tosse, dispnéia (dificuldade respiratória), epistaxe (hemorragia pelo nariz). Pele e anexos: alopecia (perda de cabelo), prurido (coceira), púrpura (extravasamento de sangue para fora dos capilares da pele ou mucosa formando manchas), rash (erupção na pele), urticária. Vascular: rubor, hipotensão (diminuição da pressão sangüínea), hipotensão postural (diminuição da pressão sangüínea com a mudança de posição do corpo). Outras reações adversas têm sido observadas, porém não são diferentes das que ocorrem com pacientes hipertensos que não são tratados com Doxaprost: bradicardia quando na posição em pé (diminuição do ritmo cardíaco), taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), palpitações, dores no peito, angina de peito (dor opressiva do peito, relacionada à doença das artérias coronárias), infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e arritmias cardíacas. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Posologia
Cada comprimido de Doxaprost 2 mg contém mesilato de doxazosina equivalente a 2 mg de doxazosina base. Hiperplasia Prostática Benigna A dose inicial recomendada de Doxaprost é de 1 mg administrado em dose única diária, por via oral, a fim de minimizar a potencial ocorrência de hipotensão postural e/ou síncope (vide "Precauções e Advertências"). Conforme a resposta sintomatológica de HPB e urodinâmica individual do paciente, a dose pode ser aumentada após 1 ou 2 semanas de tratamento para 2 mg, e assim a intervalos similares para 4 mg e 8 mg, sendo esta a dose máxima recomendada. Hipertensão A dose total de Doxaprost varia de 1 a 16 mg diários. Recomendase uma dose inicial de 1 mg administrado em dose única diária por 1 ou 2 semanas, a fim de minimizar a potencial ocorrência de hipotensão postural e/ou síncope (vide "Precauções e Advertências?). Dependendo da resposta individual do paciente, a dose pode ser aumentada após 1 ou 2 semanas de tratamento para 2 mg, e assim a intervalos similares para 4 mg, 8 mg e 16 mg, até se obter a redução de pressão desejada. O intervalo de dose usualmente recomendado é de 2 a 4 mg diários. Dose Omitida Caso o paciente esqueça de administrar Doxaprost no horário estabelecido, deve fazê-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e utilizar a próxima. Neste caso, o paciente não deve utilizar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Superdosagem
Caso a superdose resulte em hipotensão, o paciente deve ser imediatamente colocado em posição supina, com a cabeça para baixo ou deve-se infundir fluido endovenosamente a critério médico. Outras medidas de suporte devem ser tomadas se consideradas apropriadas em cada caso. Como a doxazosina apresenta alto índice de ligação protéica, a diálise não é recomendada.

Uso em grupos de risco
Não há recomendação específica para essa faixa etária. A dose usual recomendada para adultos pode ser administrada para pacientes idosos.

Armazenagem
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30°C). PRAZO DE VALIDADE: 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.