segunda-feira, 1 de agosto de 2011

Doxopeg 2 Mg Suspensão Injetável 10 Ml - Doxopeg

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Doxopeg 2 Mg Suspensão Injetável 10 Ml
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Informações
A doxorrubicina lipossomal peguilada e uma formulacao de cloridrato de doxorrubicina (principio ativo). A caracteristica principal desta formulacao e que os lipossomas contem alem dos lipidios normalmente utilizados para sua formacao, um derivado polietilenoglicolmetilado da fosfatidil-etanolamina, de reatividade praticamente nula em condicoes fisiologicas. Este derivado lipidico protege a superficie dos lipossomas de ser detectada pelo sistema reticulo-endotelial, dificultando a fagocitose pelo sistema imunologico e prolongando seu tempo de circulacao sanguinea. Cada frasco-ampola de Doxopeg contem 2mg/mL de cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilada em 10 mL (20 mg) de suspensao injetavel para infusao intravenosa. Farmacologia: A doxorrubicina e uma antraciclina, um antibiotico citostatico ativo contra uma grande variedade de neoplasias que incluem Sarcoma de Kaposi, cancer de mama, linfomas, tumores gastricos, de celulas transicionais, de bexiga, ovario, etc. Doxopeg pode inibir o crescimento das celulas do Sarcoma de Kaposi tanto in vitro como in vivo. O uso de cultivos de celulas do Sarcoma de Kaposi e mais sensivel a doxorrubicina lipossomal do que o cultivo de monocitos normais ou celulas endoteliais do musculo liso. O mecanismo de acao da doxorrubicina esta relacionado com sua capacidade de ligar o DNA e inibir a sintese do acido nucleico. Os estudos de estrutura celular demonstraram sua rapida penetracao celular e combinacao com a cromatina perinuclear, uma rapida inibicao da atividade miotica e sintese do acido nucleico, e uma inducao da mutagenese e aberracoes cromossomicas. A doxorrubicina lipossomal esta encapsulada em lipossomas de longa duracao. Os lipossomas sao vesiculas microscopicas compostas de uma dupla camada de fosfolipidios capazes de encapsular drogas ativas. Estes lipossomas contem um derivado polietilenoglicolmetilado, que os protege contra a deteccao do sistema de fagocitose mononuclear (SFM) e aumenta seu tempo de circulacao no sangue. Os lipossomas tem uma vida media aproximada de 55 horas em humanos. Sao estaveis no sangue, e a medicao direta de doxorrubicina lipossomal evidencia que pelo menos 90% da droga continua encapsulada em lipossomas durante a circulacao. Devido ao seu tamanho pequeno (aprox. 100 nm) e a sua persistencia na circulacao, os lipossomas de acao prolongada sao capazes de penetrar na circulacao alterada e comprometida dos tumores. Esta hipotese esta demonstrada por estudos realizados com lipossomas que contem ouro coloidal e que podem ser visualizados ao microscopio. A evidencia de penetracao de lipossomas a partir de vasos sanguineos e sua entrada e acumulo nos tumores foi observada em ratos com tumores de carcinoma C- 26 de colon e em ratos transgenicos com lesoes parecidas ao Sarcoma de Kaposi. Uma vez que os lipossomas se distribuem no compartimento tissular, a doxorrubicina encapsulada se faz disponivel. O exato mecanismo de liberacao nao e totalmente conhecido.

Contra Indicações
Doxopeg nao deve ser utilizado por pacientes que apresentaram reacao de hipersensibilidade a doxorrubicina convencional ou a qualquer componente do produto. Doxopeg nao deve ser administrado durante a gravidez ou lactacao. Doxopeg nao deve ser administrado a pacientes portadores de sarcoma de Kaposi relacionado a AIDS que possa ser tratado eficazmente com terapia local ou com interferon alfa sistemico. Este medicamento e contra-indicado para uso pediatrico.

Reações Adversas
Eventos adversos observados em H5% das pacientes com cancer de ovario, com doses administradas a cada 4 semanas: Eritrodisestesia palmo plantar (Sindrome mao-pe), estomatite (ulceras na boca), nauseas, astenia (fraqueza), vomitos, rash (lesao de pele), alopecia (queda de cabelo), obstipacao, anorexia (falta de apetite), transtornos de membranas mucosas, diarreia, dor abdominal, parestesia (formigamento), dor, febre, faringite, pela seca, cefaleia (dor de cabeca), aumento da fosfatase alcalina, vomitos, anemia hipocromica, diarreia, moniliase oral. Eventos Adversos com incidencia de 1% a 5%: Organismo como um todo: reacao alergica, calafrios, infeccoes, dor no torax, dor lombar, distensao abdominal, mal estar. Sistema digestivo: dispepsia, moniliase oral, ulceracao na boca, esofagite, disfagia (dificuldade para engolir). Sistema metabolico e nutricional: edema periferico, desidratacao. Sistema musculo esqueletico: mialgia. Sistema nervoso: sonolencia, vertigem, depressao, insonia, ansiedade. Sistema respiratorio: dispneia, aumento de tosse, rinite. Cutaneo: prurido (coceira), descoloracao da pele, transtorno cutaneo, rash vesiculo-bolhoso, rash maculo-papular, dermatite esfoliativa, herpes zoster, sudorese. Sentidos especiais: conjuntivite, alteracao do paladar. Os seguintes eventos adversos adicionais vistos em pacientes com SK-AIDS e que foram considerados relacionados com Doxopeg: Incidencia de 1% a 5%: Organismo como um todo: cefaleia (dor de cabeca), dor lombar (dor nas costas), infeccoes, reacao alergica, calafrios. Cardiovascular: dor no torax, hipotensao (queda da pressao arterial), taquicardia (aumento dos batimentos cardiacos). Cutanea: herpes simples, rash, prurido. Sistema digestivo: ulceracao da boca, glossite, obstipacao, estomatite aftosa, anorexia, disfagia, dor abdominal. Hematologico: hemolise, aumento do tempo de pro-trombina. Metabolico/Nutricional: aumento de TGO/TGP, perda ponderal, hiperbilirrubinemia, hipocalcemia, hiperglicemia. Outros: dispneia, albuminuria, pneumonia, retinite, instabilidade emocional, vertigem, sonolencia.

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