segunda-feira, 8 de agosto de 2011

Ethamolin 6 X 2 Ml - Ethamolin

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Ethamolin 6 X 2 Ml
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Informações
Como este medicamento funciona?Ethamolin® funciona na eliminação de pequenas varizes.Por que este medicamento foi indicado?Ethamolin® é indicado para o tratamento da esclerose de pequenas varizes sem insuficiência valvular, bem como das varizes residuais, após cirurgia.Quando não devo usar este medicamento?Contra-indicaçõesEthamolin® não deve ser administrado nas situações a seguir: •Varizes volumosas, com insuficiência ostial e valvular•Infecções agudas•Estados de hipersensibilidade•Doenças sistêmicas graves•Arteriopatias oclusivas•Trombose venosa profunda•Pacientes senis ou não-cooperativos•Gestação (1º e 3º trimestres) e aleitamento•Úlcera de estase•Flebite aguda•Edema grave•Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmulaAdvertências•Este medicamento só poderá ser aplicado por seu médico.•A via submucosa não é recomendada.•Informe seu médico do aparecimento de febre e equimose no local da injeção.•Informe seu médico se você é diabético, tem hipertireoidismo, doença hepática ou doença cardiorespiratória.•É aconselhável a observação de intervalos de sete dias entre as sessões.•Não há necessidade de ficar em repouso entre as sessões. O paciente deve prosseguir com suas atividades diárias habituais.Precauções•Para evitar complicações, não é conveniente aplicar grandes volumes de Ethamolin® de uma só vez, por isso o tratamento deve ser feito por sessões.•Em pacientes com disfunção hepática e doença cardiorrespiratória concomitante é recomendado monitoramento cuidadoso e redução da dose total por sessão.•Evitar o extravasamento da injeção.Interações medicamentosasNão são conhecidas interações relevantes.Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.Informe seu médico do aparecimento de reações indesejáveis.Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Indicações
Ethamolin® está indicado para o tratamento da esclerose (obliteração) das pequenas varizes sem insuficiência valvular bem como das varizes residuais, após cirurgia.

Contra Indicações
•Veias varicosas volumosas, com insuficiência ostial e valvular•Infecções agudas•Estados de hipersensibilidade•Doenças sistêmicas graves•Arteriopatias oclusivas•Trombose venosa profunda•Pacientes senis ou não-cooperativos•Gestação (1º e 3º trimestres) e aleitamento•Úlcera de estase•Flebite aguda•Edema grave•Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Advertências
•Medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para buscar partículas e descolorações ANTES de qualquer administração, sempre que a solução ou embalagem permitirem.•O tratamento esclerosante com Ethamolin® só deve ser realizado em varizes pequenas e/ou em varículas, e desde que não exista insuficiência valvular, caso em que a terapia, além de ineficiente, poderá resultar em flebite, com formação de trombos extensos.•A dosagem individual total em cada veia não deve ultrapassar 6 ml.•É aconselhável a observação de intervalos de sete dias entre as sessões.•O aparecimento de bolha de enfisema subcutâneo ao injetar o ar indica má posição da agulha.•A injeção deve ser interrompida diante de qualquer manifestação dolorosa (é admissível apenas sensação de ardor ao término do procedimento), que pode resultar de injeção rápida ou fora da veia, agulha excessivamente calibrosa ou solução muito concentrada.•O paciente não deve ficar em repouso entre as sessões, devendo, pelo contrário, ser encorajado a levar vida ativa normal.•Evitar o extravasamento da injeção.•Em pacientes com doença cardiorrespiratória concomitante é recomendado monitoramento cuidadoso e redução da dose total por sessão.•Deve-se ter precaução nos casos de diabete ou hipertireoidismo.•Cuidados especiais são necessários para evitar pneumonia por aspiração quando estiver tratando varizes esofagianas.•O médico deve ter em mente que necrose intensa pode resultar da injeção direta de agentes esclerosantes, especialmente se volumes excessivos forem usados. Pelo menos um caso fatal de necrose esofagiana extensa e morte foi relatado.•A medicação deve ser administrada por médicos que estejam familiarizados com uma técnica aceitável de administração.•Pacientes com hepatopatia, em classe funcional C, são mais propensos a ter ulceração esofagiana que aqueles em classe funcional A e B.•Complicações da ulceração, necrose e perfuração esofagiana tardia parecem ocorrer mais freqüentemente quando Ethamolin® é administrado por via submucosa. Esta via de administração não é recomendada.•Na gravidez e lactação não há conhecimento se o oleato de etanolamina pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas ou se pode ter efeito na capacidade reprodutiva. Portanto, Ethamolin® somente deve ser administrado em gestantes quando os benefícios claramente superarem os riscos. Não se tem conhecimento se a droga é secretada no leite materno; por este motivo, deve-se ter precaução quando o produto for administrado a lactantes.•Morte decorrente de pneumonia por aspiração ocorreu em pacientes idosos que se submeteram a escleroterapia de varizes esofagianas com Ethamolin®. Este evento adverso parece relacionar-se mais com o procedimento que com o medicamento, mas a broncoaspiração de sangue ou do conteúdo gástrico não é incomum em pacientes com hemorragia digestiva por varizes esofagianas. Precauções especiais devem ser tomadas para prevenir esta ocorrência, especialmente em pacientes idosos e naqueles criticamente enfermos.

Uso Na Gravidez
Na gravidez e lactação não há conhecimento se o oleato de etanolamina pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas ou se pode ter efeito na capacidade reprodutiva. Portanto, Ethamolin® somente deve ser administrado em gestantes quando os benefícios claramente superarem os riscos. Não se tem conhecimento se a droga é secretada no leite materno; por este motivo, deve-se ter precaução quando o produto for administrado a lactantes.

Interações Medicamentosas
Não são conhecidas interações relevantes.

Posologia
A dose usual é de 1,5 a 5 ml por veia a ser esclerosada, divididos em três ou quatro porções.A dose máxima por sessão de tratamento não pode exceder 20 ml.

Superdosagem
Foi relatado grave choque anafilático após a aplicação de um volume muito acima do volume normal em paciente com predisposição alérgica conhecida. Neste caso,o médico pode aplicar 0,25 ml de uma solução de 1: 1.000 de epinefrina (0,25 mg) e as reações alérgicas devem ser controladas com anti-histamínicos.Na escleroterapia de varizes esofagianas a superdosagem pode resultar em grave necrose intramural do esôfago, podendo haver evolução fatal.

Características Farmacológicas
Características farmacológicasO oleato de monoetanolamina atua primariamente por irritação da camada íntima endotelial da veia e produz uma resposta inflamatória estéril dose-relacionada. Isto resulta em fibrose da parede do vaso e possível oclusão da veia. A substância também se difunde rapidamente através da parede venosa e produz uma reação inflamatória extravascular dose-relacionada. O ácido oleico, componente do Ethamolin®, é responsável pela resposta inflamatória e pode, também, ativar a coagulação in vivo pela liberação do fator tisular e ativação do fator de Hageman. A etanolamina, outro componente do Ethamolin®, contudo, pode inibir a formação do coágulo de fibrina por sua ação quelante de cálcio; portanto, uma ação pró-coagulante do Ethamolin® não pôde ser demonstrada. Após a administração, Ethamolin® desaparece, em cinco minutos, do local da injeção, via sistema venoso portal. Caso volumes superiores a 20 ml sejam injetados, alguma proporção do Ethamolin® seguirá pelo sistema Ázigos através das veias periesofagianas. Emestudos de autopsia em humanos foi demonstrado que quatro dias após a administração, ocorreu infiltração neutrofílica da parede esofagiana e hemorragia em seis dias. Tecido de granulação foi observado em 10 dias, trombos vermelhos obliterando os vasos varicosos em 20 dias e esclerose das varizes em dois meses e meio. A seqüência destes eventos sugere que a esclerose das varizes esofagianas seja um efeito mais tardio, que imediato, da medicação.A dose letal mínima do Ethamolin® para injeção intravenosa em coelhos é 130 mg/kg. Ethamolin® injetado por via intracardíaca (no átrio direito), em cães, na dose de 1 ml/kg ao longo de um minuto, leva a aumento do volume hídrico extravascular pulmonar.A dose máxima recomendada em humanos é 20 ml, ou 0.4 ml/kg para um paciente de 50 kg. A concentração de Ethamolin® que alcança os pulmões em pacientes humanos tratados é menor que aquela encontrada em estudos com cães, mas derrames pleurais, edema pulmonar, infiltrados pulmonares e pneumonite foram relatados em estudos clínicos e a redução da dose total por sessão de esclerose, especialmente naqueles com doença cardiopulmonar concomitante, é recomendada (ver Advertências).

Uso em grupos de risco
Pacientes idososNão existe a necessidade de ajuste da dose em pacientes idosos.Pacientes com doença cardiorrespiratóriaNestes casos, recomenda-se monitoramento cuidadoso e redução da dose total por sessão.Uso pediátricoA segurança e efetividade do Ethamolin®,em pacientes pediátricos ainda não foi determinada.Interações medic.

Armazenagem
Ethamolin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), em sua embalagem original e protegido da luz.

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